- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06348095
Efeito dos probióticos na pneumonia viral
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efeito do probiótico WecProB no curso da pneumonia viral em crianças
Avaliar a eficácia e segurança do composto probiótico na redução do curso da doença em crianças com pneumonia viral, em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para pneumonia em "Zhufutang Practical Pediatrics" (7ª Edição), e o teste rápido de secreções nasofaríngeas é positivo para VSR, e o diagnóstico é confirmado como RSVP;
- Bebês e crianças pequenas de 6 meses a 3 anos;
- O curso da doença é <48 horas;
- Os familiares das crianças são informados sobre o estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- História pregressa de chiado no peito;
- Doenças cardiovasculares e displasia traqueal congênita;
- pneumonia induzida por outras causas;
- Displasia dos tratos brônquico e pulmonar;
- Bebês prematuros;
- Combinado com doenças imunossupressoras;
- Presença de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de probióticos
10B CFU/ tira/ dia WecProB, antes das refeições; Armazenamento: Guardar num local fresco e seco, sem exposição ao sol.
|
A fase experimental deste estudo teve a duração de 14 dias, e cada paciente realizará 4 visitas (d0, à alta, d14).
|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Dextrina, uma tira/dia, antes das refeições; Armazenamento: Guardar num local fresco e seco, sem exposição solar.
|
A fase experimental deste estudo teve a duração de 14 dias, e cada paciente realizará 4 visitas (d0, na alta, d14).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de Mycoplasma pneumoniae
Prazo: 7h
|
Carga de Mycoplasma pneumoniae foi detectada por tNGS
|
7h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Pneumonia Bacteriana
- Infecções por Mycoplasmatales
- Infecções por Micoplasma
- Pneumonia, Micoplasma
- Suplementos alimentares
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Probióticos
Outros números de identificação do estudo
- WK2024004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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