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Effet des probiotiques sur la pneumonie virale

28 février 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effet du probiotique WecProB sur l'évolution de la pneumonie virale chez les enfants

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du probiotique composé pour raccourcir l'évolution de la maladie chez les enfants atteints de pneumonie virale, par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 405200
        • Zhihui Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères de diagnostic de la pneumonie dans « Zhufutang Practical Pediatrics » (7e édition), et le test rapide des sécrétions nasopharyngées est positif pour le RSV, et le diagnostic est confirmé comme RSVP ;
  2. Nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 mois à 3 ans ;
  3. L'évolution de la maladie est <48 heures ;
  4. Les membres de la famille des enfants sont informés de l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de respiration sifflante ;
  2. Maladie cardiovasculaire et dysplasie trachéale congénitale ;
  3. pneumonie induite par d'autres causes;
  4. Dysplasie des voies bronchiques et pulmonaires ;
  5. nourrissons prématurés;
  6. Combiné avec des maladies immunosuppressives ;
  7. Présence de maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotiques
10B CFU/ bande/ jour WecProB, avant les repas ; Conservation : Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri du soleil.
Complément alimentaire: Probiotique
La phase expérimentale de cette étude a duré 14 jours, et chaque patient effectuera 4 visites (j0, à la sortie, j14).
Comparateur placebo: Groupe placebo
Dextrine, une bande/jour, avant les repas ; Conservation : Conserver dans un endroit frais et sec sans exposition au soleil.
Complément alimentaire: Placebo
La phase expérimentale de cette étude a duré 14 jours, et chaque patient effectuera 4 visites (j0, à la sortie, j14).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de Mycoplasma pneumoniae
Délai: 7 heures
La charge de Mycoplasma pneumoniae a été détectée par tNGS
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WK2024004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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