- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348095
Влияние пробиотиков на вирусную пневмонию
28 февраля 2026 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Влияние пробиотика WecProB на течение вирусной пневмонии у детей
Оценить эффективность и безопасность сложного пробиотика в сокращении течения заболевания у детей вирусной пневмонией по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям пневмонии в «Практической педиатрии Чжуфутанг» (7-е издание), быстрый тест секрета носоглотки дает положительный результат на RSV, и диагноз подтверждается как RSVP;
- Младенцы и дети раннего возраста в возрасте от 6 месяцев до 3 лет;
- Течение заболевания <48 ч;
- Члены семей детей информируются об исследовании и подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предыдущая история хрипов;
- Сердечно-сосудистые заболевания и врожденная дисплазия трахеи;
- пневмония, вызванная другими причинами;
- Дисплазия бронхов и легочных путей;
- недоношенные дети;
- Сочетается с иммунодепрессивными заболеваниями;
- Наличие психических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пробиотиков
10B КОЕ/ полоска/ день WecProB, до еды; Хранение: Хранить в прохладном, сухом месте без воздействия солнечных лучей.
|
Экспериментальная фаза этого исследования длилась 14 дней, и каждый пациент совершит 4 визита (день 0, при выписке, день 14).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Декстрин, одна полоска/день, перед едой; Хранение: Хранить в прохладном, сухом месте без воздействия солнечных лучей.
|
Экспериментальная фаза этого исследования длилась 14 дней, и каждый пациент совершит 4 визита (день 0, при выписке, день 14).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микоплазменная пневмония
Временное ограничение: 7 天
|
Нагрузка Mycoplasma pneumoniae была обнаружена с помощью tNGS
|
7 天
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Микоплазменные инфекции
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония, микоплазма
- Диетические добавки
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Пробиотики
Другие идентификационные номера исследования
- WK2024004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .