Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av probiotika på viral lungebetennelse

28. februar 2026 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekt av probiotisk WecProB på forløpet av viral lungebetennelse hos barn

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til sammensatt probiotika for å forkorte sykdomsforløpet hos barn med viral lungebetennelse, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 405200
        • Zhihui Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for lungebetennelse i "Zhufutang Practical Pediatrics" (7. utgave), og hurtigtesten av nasofaryngeale sekreter er positiv for RSV, og diagnosen bekreftes som RSVP;
  2. Spedbarn og små barn i alderen 6 måneder til 3 år;
  3. Sykdomsforløpet er <48 timer;
  4. Familiemedlemmene til barna blir informert om studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med hvesing;
  2. Hjerte- og karsykdommer og medfødt trakeal dysplasi;
  3. lungebetennelse indusert av andre årsaker;
  4. Dysplasi i bronkiene og lungene;
  5. premature spedbarn;
  6. Kombinert med immunsuppressive sykdommer;
  7. Tilstedeværelse av psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotikagruppe
10B CFU / stripe / dag WecProB, før måltider; Oppbevaring: Oppbevar på et kjølig, tørt sted uten sollys.
Kosttilskudd: Probiotisk
Eksperimentalfasen av denne studien varte i 14 dager, og hver pasient vil gjøre 4 besøk (d0, ved utskrivelse, d14).
Placebo komparator: Placebogruppe
Dextrin, en stripe/dag, før måltider; Oppbevaring: Oppbevares på et kjølig, tørt sted uten sollys.
Kosttilskudd: Placebo
Den eksperimentelle fasen av denne studien varte i 14 dager, og hver pasient vil ha 4 besøk (d0, ved utskrivelse, d14).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mycoplasma pneumoniae belastning
Tidsramme: 7天
Mycoplasma pneumoniae-belastning ble oppdaget av tNGS
7天

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WK2024004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere