- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348095
Probioottien vaikutus viruskeuhkokuumeeseen
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Probioottisen WecProB:n vaikutus lasten viruskeuhkokuumeen kulkuun
Arvioida yhdistetyn probiootin tehokkuutta ja turvallisuutta viruskeuhkokuumeen sairastavien lasten sairauden kulun lyhentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit artikkelissa "Zhufutang Practical Pediatrics" (7. painos), ja nenänielun eritteiden pikatesti on positiivinen RSV:lle ja diagnoosi vahvistetaan RSVP:ksi;
- Imeväiset ja pienet lapset 6 kuukauden - 3 vuoden ikäiset;
- Taudin kulku on <48 h;
- Lasten perheenjäsenille tiedotetaan tutkimuksesta ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hengityksen vinkuminen;
- Sydän- ja verisuonisairaudet ja synnynnäinen henkitorven dysplasia;
- muiden syiden aiheuttama keuhkokuume;
- Keuhkoputkien ja keuhkojen dysplasia;
- keskoset;
- Yhdessä immunosuppressiivisten sairauksien kanssa;
- Mielisairauden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
10B CFU/ nauha/ päivä WecProB, ennen aterioita; Säilytys: Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa auringonvalolta suojassa.
|
Tutkimuksen kokeellinen vaihe kesti 14 päivää, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (d0, kotiuttamisen yhteydessä, d14).
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Dekstriini, yksi nauha/päivä, aterioiden ennen; Säilytys: Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa ilman auringonvaloa.
|
Tutkimuksen kokeellinen vaihe kesti 14 päivää, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (d0, kotiutuessa, d14).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mycoplasma pneumoniae -kuorma
Aikaikkuna: 7天
|
Mycoplasma pneumoniae -kuorma havaittiin tNGS:llä
|
7天
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Keuhkokuume, bakteeri
- Mycoplasmatales -infektiot
- Mykoplasma-infektiot
- Keuhkokuume, mykoplasma
- Ravintolisät
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Probiootit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK2024004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .