肺塞栓症におけるカテーテル介入の登録 (RiTEP)
2024年3月28日 更新者：Pablo Salinas、Hospital San Carlos, Madrid
多施設共同縦断的観察両視的コホート研究（2014 年以降の遡及的症例と 2018 年以降の前向き）コホート研究。
この登録では、中等度から高リスクまたは高リスクの肺塞栓症（2019年欧州心臓病学会ガイドラインによる）で入院し、侵襲的治療を受けた一連の連続患者を募集している。
この研究は、急性肺塞栓症に対するさまざまな経皮介入の安全性と有効性の緊急管理について説明することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pablo Salinas, MD, PhD
- 電話番号：+34 913303000
- メール：salinas.pablo@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
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コンタクト：
- Pablo Salinas, MD, PhD
- 電話番号：+34913303000
- メール：salinas.pablo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中等度から高リスクまたは高リスクのPEのために入院し、カテーテルを用いたあらゆる種類の侵襲的治療を受けた患者が連続して入院した。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 急性PEの確定診断（コンピュータ断層撮影または心エコー検査と肺血管造影検査による）
- 2019 ガイドラインの ESC リスク階層化による高リスク PE または中高リスク（簡単に言うと、心臓バイオマーカー [トロポニンまたは N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド] の上昇、および右心室対左心室比 > 0.9 [オンコンピュータ断層撮影または心エコー図]、および PE 重症度指数 III ～ IV または簡易 PE 重症度指数 = 1
- カテーテルによる介入の資格
除外基準:
- 未確認のPEの診断
- 未定義のリスク階層化、および
- 経過が不確かなPE、または症状の発現から7日を超えたPE。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因は死
時間枠：入院中（10日目まで）
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入院中（10日目まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因は死
時間枠：48時間
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48時間
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すべての原因は死
時間枠：30日
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30日
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すべての原因は死
時間枠：2年
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2年
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手続きの成功
時間枠：48時間
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処置上の合併症や48時間の死亡を伴わずに完了した技術的処置として定義される
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48時間
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院内合併症
時間枠：入院中（10日目まで）
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入院中（10日目まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramos-Lopez N, Ferrera C, Luque T, Enriquez-Vazquez D, Mahia-Casado P, Galvan-Herraez L, Pedrajas JM, Salinas P; working group. Impact of a pulmonary embolism response team initiative on hospital mortality of patients with bilateral pulmonary embolism. Med Clin (Barc). 2023 Jun 9;160(11):469-475. doi: 10.1016/j.medcli.2022.12.017. Epub 2023 Feb 16. English, Spanish.
- Salinas P, Vazquez-Alvarez ME, Salvatella N, Ruiz Quevedo V, Velazquez Martin M, Valero E, Rumiz E, Jurado-Roman A, Lozano I, Gallardo F, Amat-Santos IJ, Lorenzo O, Portero Portaz JJ, Huanca M, Nombela-Franco L, Vaquerizo B, Ramallal Martinez R, Maneiro Melon NM, Sanchis J, Berenguer A, Gallardo-Lopez A, Gutierrez-Ibanes E, Mejia-Renteria H, Cordoba-Soriano JG, Jimenez-Mazuecos JM. Catheter-directed therapy for acute pulmonary embolism: results of a multicenter national registry. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2024 Feb;77(2):138-147. doi: 10.1016/j.rec.2023.06.005. Epub 2023 Jun 22. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月18日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。