Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des interventions par cathéter dans l'embolie pulmonaire (RiTEP)

28 mars 2024 mis à jour par: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid

Étude de cohorte observationnelle longitudinale multicentrique ambispective (cas rétrospectifs à partir de 2014 et prospectifs à partir de 2018). Le registre recrute une série de patients consécutifs admis pour une embolie pulmonaire à risque modéré-élevé ou à haut risque (selon les directives 2019 de la Société européenne de cardiologie) traités de manière invasive. Cette étude vise à décrire la prise en charge aiguë de la sécurité et de l'efficacité des différentes interventions percutanées pour l'embolie pulmonaire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pablo Salinas, MD, PhD
Numéro de téléphone: +34 913303000
E-mail: salinas.pablo@gmail.com

Lieux d'étude

Espagne
- - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Pablo Salinas, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +34913303000
      
      E-mail: salinas.pablo@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs admis pour EP à risque modéré-élevé ou à risque élevé et traités de manière invasive avec tout type d'intervention dirigée par cathéter.

La description

Critère d'intégration:

patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
diagnostic confirmé d'EP aiguë (sur tomodensitométrie ou échocardiographie plus angiographie pulmonaire)
EP à haut risque ou risque intermédiaire-élevé selon la stratification du risque ESC dans les lignes directrices de 2019 (brièvement, biomarqueurs cardiaques élevés [troponine ou peptide natriurétique de type pro-B N-terminal] et rapport ventricule droit/ventricule gauche > 0,9 [sur tomodensitométrie ou échocardiographie], et indice de gravité de l'EP III à IV ou indice de gravité de l'EP simplifié = 1
éligibilité à une intervention dirigée par cathéter

Critère d'exclusion:

diagnostic non confirmé d'EP
stratification du risque non définie, et
EP avec une chronologie incertaine ou au-delà de sept jours d'initiation des symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Toutes causes de décès Délai: pendant l'admission à l'hôpital (jusqu'au jour 10)	pendant l'admission à l'hôpital (jusqu'au jour 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
toutes causes de décès Délai: 48 heures		48 heures
toutes causes de décès Délai: 30 jours		30 jours
toutes causes de décès Délai: 2 ans		2 ans
succès de la procédure Délai: 48 heures	définie comme une procédure technique réalisée sans complications procédurales ni décès dans les 48 heures	48 heures
complications à l'hôpital Délai: pendant l'admission à l'hôpital (jusqu'au jour 10)		pendant l'admission à l'hôpital (jusqu'au jour 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital San Carlos, Madrid

Collaborateurs

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

18/010-E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .