Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр катетерных вмешательств при легочной эмболии (RiTEP)

23 апреля 2025 г. обновлено: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid

Многоцентровое лонгитюдное наблюдательное амбиспективное (ретроспективные случаи с 2014 года и проспективное с 2018 года) когортное исследование. В реестр набирается серия последовательных пациентов, госпитализированных по поводу тромбоэмболии легочной артерии умеренного, высокого или высокого риска (в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов 2019 года), которым проводилось инвазивное лечение. Целью данного исследования является описание неотложной помощи, безопасности и эффективности различных чрескожных вмешательств при острой легочной эмболии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pablo Salinas, MD, PhD
Номер телефона: +34 913303000
Электронная почта: salinas.pablo@gmail.com

Места учебы

Испания
- - Madrid, Испания, 28040
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Контакт:
      
      Pablo Salinas, MD, PhD
      
      Номер телефона: +34913303000
      
      Электронная почта: salinas.pablo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, госпитализированные по поводу ТЭЛА умеренного, высокого или высокого риска, получали инвазивное лечение с использованием любого вида катетер-направленного вмешательства.

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)
подтвержденный диагноз острой ТЭЛА (на компьютерной томографии или эхокардиограмме плюс ангиография легких)
ТЭЛА высокого риска или промежуточно-высокий риск в соответствии со стратификацией риска ESC в рекомендациях 2019 года (кратко: повышенные сердечные биомаркеры [тропонин или N-концевой натрийуретический пептид про-B-типа] и соотношение правого и левого желудочка > 0,9 [на компьютерная томография или эхокардиограмма] и индекс тяжести ЛЭ от III до IV или упрощенный индекс тяжести ТЭЛА = 1.
право на катетер-направленное вмешательство

Критерий исключения:

неподтвержденный диагноз ТЭЛА
неопределенная стратификация риска, и
ТЭЛА с неопределенным хронологическим течением или после семи дней после появления симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Все причина-смерть Временное ограничение: при поступлении в стационар (до 10-го дня)	при поступлении в стационар (до 10-го дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
все причина-смерть Временное ограничение: 48 часов		48 часов
все причина-смерть Временное ограничение: 30 дней		30 дней
все причина-смерть Временное ограничение: 2 года		2 года
процедурный успех Временное ограничение: 48 часов	определяется как техническая процедура, завершенная без процедурных осложнений или смерти в течение 48 часов.	48 часов
внутрибольничные осложнения Временное ограничение: при поступлении в стационар (до 10-го дня)		при поступлении в стационар (до 10-го дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital San Carlos, Madrid

Соавторы

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

18/010-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .