Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över kateterintervention vid lungemboli (RiTEP)

28 mars 2024 uppdaterad av: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Multicenter longitudinell observationsambispektiv (retrospektiva fall från 2014 och prospektiv från 2018 och framåt) kohortstudie. Registret rekryterar en serie på varandra följande patienter inlagda för lungemboli med måttlig hög risk eller hög risk (enligt riktlinjer från European Society of Cardiology 2019) som behandlas invasivt. Denna studie syftar till att beskriva den akuta hanteringen av säkerheten och effektiviteten av olika perkutana ingrepp för akut lungemboli.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter inlagda för måttlig hög risk eller högrisk PE och behandlade invasivt med någon form av kateterriktad intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år eller äldre)
  • bekräftad diagnos av akut PE (på datortomografi eller ekokardiogram plus pulmonell angiografi)
  • högrisk PE eller medelhög risk enligt ESC-riskstratifiering i 2019 års riktlinjer (kortfattat förhöjda hjärtbiomarkörer [troponin eller N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid] och förhållande mellan höger kammare och vänster kammare > 0,9 [på datortomografi eller ekokardiogram], och PE-svårhetsindex III till IV eller förenklat PE-svårhetsindex=1
  • behörighet för kateterriktad intervention

Exklusions kriterier:

  • obekräftad diagnos av PE
  • odefinierad riskstratifiering, och
  • PE med osäker kronologi eller mer än sju dagar efter symptomstart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allt orsak-död
Tidsram: under sjukhusinläggning (upp till dag 10)
under sjukhusinläggning (upp till dag 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
all orsak-död
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
all orsak-död
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
all orsak-död
Tidsram: 2 år
2 år
processuell framgång
Tidsram: 48 timmar
definieras som teknisk procedur som slutförts utan procedurkomplikationer eller 48 timmars död
48 timmar
komplikationer på sjukhus
Tidsram: under sjukhusinläggning (upp till dag 10)
under sjukhusinläggning (upp till dag 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Samarbetspartners

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18/010-E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera