Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katéteres beavatkozás nyilvántartása tüdőembóliában (RiTEP)

2025. április 23. frissítette: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Multicentrikus longitudinális megfigyelési ambispektív (retrospektív esetek 2014-től és prospektív 2018-tól) kohorsz vizsgálat. A regiszter egy sor olyan, egymást követő beteget toboroz, akiket közepesen magas kockázatú vagy magas kockázatú tüdőembólia miatt vesznek fel (a 2019-es Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint), akiket invazív módon kezelnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az akut tüdőembólia különböző perkután beavatkozásai biztonságának és hatékonyságának akut kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek közepesen magas kockázatú vagy magas kockázatú PE miatt, és invazív kezelésben részesültek bármilyen katéteres beavatkozással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
  • akut PE igazolt diagnózisa (számítógépes tomográfia vagy echokardiogram plusz pulmonalis angiográfia)
  • magas kockázatú PE vagy közepesen magas kockázat a 2019-es irányelvek ESC kockázati rétegződése szerint (röviden: emelkedett szív biomarkerek [troponin vagy N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid] és jobb kamra bal kamra aránya > 0,9 [on számítógépes tomográfia vagy echokardiogram], és a PE súlyossági indexe III-IV vagy egyszerűsített PE súlyossági index = 1
  • katéteres beavatkozásra való alkalmasság

Kizárási kritériumok:

  • a PE nem megerősített diagnózisa
  • undefined kockázati rétegződés, és
  • Bizonytalan időrendű, vagy a tünetek kezdetétől számított hét napon túli PE.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok-halál
Időkeret: kórházi felvétel alatt (10. napig)
kórházi felvétel alatt (10. napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden ok-halál
Időkeret: 48 óra
48 óra
minden ok-halál
Időkeret: 30 nap
30 nap
minden ok-halál
Időkeret: 2 év
2 év
eljárási siker
Időkeret: 48 óra
definíció szerint eljárási bonyodalmak vagy 48 órás halálozás nélkül befejezett technikai eljárás
48 óra
kórházi szövődmények
Időkeret: kórházi felvétel alatt (10. napig)
kórházi felvétel alatt (10. napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Együttműködők

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/010-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel