Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over kateterintervensjon ved lungeemboli (RiTEP)

28. mars 2024 oppdatert av: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Multisenter longitudinell observasjonsambispektiv (retrospektive tilfeller fra 2014 og prospektive fra 2018 og utover) kohortstudie. Registeret rekrutterer en serie påfølgende pasienter innlagt for moderat høy risiko eller høyrisiko lungeemboli (i henhold til retningslinjer fra European Society of Cardiology 2019) behandlet invasivt. Denne studien tar sikte på å beskrive den akutte behandlingen av sikkerheten og effektiviteten til ulike perkutane intervensjoner for akutt lungeemboli.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter innlagt for moderat høy risiko eller høyrisiko PE og behandlet invasivt med enhver form for kateterrettet intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18 år eller eldre)
  • bekreftet diagnose av akutt PE (på computertomografi eller ekkokardiogram pluss pulmonal angiografi)
  • høyrisiko PE eller middels høy risiko i henhold til ESC-risikostratifisering i 2019-retningslinjene (kort, forhøyede hjertebiomarkører [troponin eller N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid], og forhold mellom høyre ventrikkel og venstre ventrikkel > 0,9 [på datatomografi eller ekkokardiogram], og PE-alvorlighetsindeks III til IV eller forenklet PE-alvorlighetsindeks=1
  • kvalifisering for kateterrettet intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • ubekreftet diagnose av PE
  • udefinert risikostratifisering, og
  • PE med usikker kronologi eller utover syv dager etter symptomstart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle årsak-død
Tidsramme: under sykehusinnleggelse (opp til dag 10)
under sykehusinnleggelse (opp til dag 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
all årsak-død
Tidsramme: 48 timer
48 timer
all årsak-død
Tidsramme: 30 dager
30 dager
all årsak-død
Tidsramme: 2 år
2 år
prosessuell suksess
Tidsramme: 48 timer
definert som teknisk prosedyre fullført uten prosedyrekomplikasjoner eller 48 timers død
48 timer
komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: under sykehusinnleggelse (opp til dag 10)
under sykehusinnleggelse (opp til dag 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Samarbeidspartnere

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/010-E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere