Registro de intervenção por cateter em embolia pulmonar (RiTEP)
23 de abril de 2025 atualizado por: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Estudo de coorte observacional longitudinal multicêntrico ambispectivo (casos retrospectivos de 2014 e prospectivo de 2018 em diante).
O registro recruta uma série de pacientes consecutivos admitidos por embolia pulmonar de risco moderado-alto ou alto risco (de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2019) tratados de forma invasiva.
Este estudo tem como objetivo descrever o manejo agudo da segurança e eficácia de diferentes intervenções percutâneas para embolia pulmonar aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pablo Salinas, MD, PhD
- Número de telefone: +34 913303000
- E-mail: salinas.pablo@gmail.com
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contato:
- Pablo Salinas, MD, PhD
- Número de telefone: +34913303000
- E-mail: salinas.pablo@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos admitidos por EP de risco moderado-alto ou alto risco e tratados de forma invasiva com qualquer tipo de intervenção direcionada por cateter.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com 18 anos ou mais)
- diagnóstico confirmado de EP aguda (na tomografia computadorizada ou ecocardiograma mais angiografia pulmonar)
- EP de alto risco ou risco intermediário-alto de acordo com a estratificação de risco da ESC nas diretrizes de 2019 (brevemente, biomarcadores cardíacos elevados [troponina ou peptídeo natriurético pró-tipo B N-terminal] e relação ventrículo direito para ventrículo esquerdo > 0,9 [em tomografia computadorizada ou ecocardiograma] e índice de gravidade de EP III a IV ou índice de gravidade de EP simplificado=1
- elegibilidade para intervenção dirigida por cateter
Critério de exclusão:
- diagnóstico não confirmado de EP
- estratificação de risco indefinida, e
- EP com cronologia incerta ou além de sete dias do início dos sintomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as causas-morte
Prazo: durante a internação hospitalar (até o dia 10)
|
durante a internação hospitalar (até o dia 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todas as causas-morte
Prazo: 48 horas
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48 horas
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todas as causas-morte
Prazo: 30 dias
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30 dias
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todas as causas-morte
Prazo: 2 anos
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2 anos
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sucesso processual
Prazo: 48 horas
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definido como procedimento técnico concluído sem complicações do procedimento ou morte em 48 horas
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48 horas
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complicações hospitalares
Prazo: durante a internação hospitalar (até o dia 10)
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durante a internação hospitalar (até o dia 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramos-Lopez N, Ferrera C, Luque T, Enriquez-Vazquez D, Mahia-Casado P, Galvan-Herraez L, Pedrajas JM, Salinas P; working group. Impact of a pulmonary embolism response team initiative on hospital mortality of patients with bilateral pulmonary embolism. Med Clin (Barc). 2023 Jun 9;160(11):469-475. doi: 10.1016/j.medcli.2022.12.017. Epub 2023 Feb 16. English, Spanish.
- Salinas P, Vazquez-Alvarez ME, Salvatella N, Ruiz Quevedo V, Velazquez Martin M, Valero E, Rumiz E, Jurado-Roman A, Lozano I, Gallardo F, Amat-Santos IJ, Lorenzo O, Portero Portaz JJ, Huanca M, Nombela-Franco L, Vaquerizo B, Ramallal Martinez R, Maneiro Melon NM, Sanchis J, Berenguer A, Gallardo-Lopez A, Gutierrez-Ibanes E, Mejia-Renteria H, Cordoba-Soriano JG, Jimenez-Mazuecos JM. Catheter-directed therapy for acute pulmonary embolism: results of a multicenter national registry. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2024 Feb;77(2):138-147. doi: 10.1016/j.rec.2023.06.005. Epub 2023 Jun 22. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/010-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .