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Registro degli interventi con catetere nell'embolia polmonare (RiTEP)

23 aprile 2025 aggiornato da: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Studio di coorte multicentrico longitudinale osservazionale ambispettivo (casi retrospettivi dal 2014 e prospettici dal 2018 in poi). Il registro recluta una serie di pazienti consecutivi ricoverati per embolia polmonare a rischio moderato-alto o ad alto rischio (secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia del 2019) trattati invasivamente. Questo studio mira a descrivere la gestione acuta della sicurezza e dell'efficacia di diversi interventi percutanei per l'embolia polmonare acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati per EP a rischio moderato-alto o alto e trattati invasivamente con qualsiasi tipo di intervento diretto da catetere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
  • diagnosi confermata di EP acuta (su tomografia computerizzata o ecocardiogramma più angiografia polmonare)
  • EP ad alto rischio o rischio intermedio-alto secondo la stratificazione del rischio ESC nelle linee guida del 2019 (in breve, biomarcatori cardiaci elevati [troponina o peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale] e rapporto ventricolo destro/ventricolo sinistro > 0,9 [su tomografia computerizzata o ecocardiogramma] e indice di gravità EP da III a IV o indice semplificato di gravità EP=1
  • idoneità all’intervento diretto tramite catetere

Criteri di esclusione:

  • diagnosi non confermata di EP
  • stratificazione del rischio indefinita, e
  • EP con cronologia incerta o oltre sette giorni dall'inizio dei sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutte causa-morte
Lasso di tempo: durante il ricovero ospedaliero (fino al giorno 10)
durante il ricovero ospedaliero (fino al giorno 10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutte causano la morte
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
tutte causano la morte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
tutte causano la morte
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
successo procedurale
Lasso di tempo: 48 ore
definita come procedura tecnica completata senza complicazioni procedurali o morte entro 48 ore
48 ore
complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: durante il ricovero ospedaliero (fino al giorno 10)
durante il ricovero ospedaliero (fino al giorno 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Collaboratori

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/010-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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