폐색전증에 대한 카테터 개입 등록 (RiTEP)
2025년 4월 23일 업데이트: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
다기관 종단적 관찰 양호(2014년 이후의 회고적 사례 및 2018년 이후의 전향적 사례) 코호트 연구.
등록소는 중등도-고위험 또는 고위험 폐색전증(2019년 유럽 심장학회 지침에 따름)으로 입원하여 침습적으로 치료받은 일련의 연속 환자를 모집합니다.
이 연구는 급성 폐색전증에 대한 다양한 경피 중재의 안전성과 효과에 대한 급성 관리를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pablo Salinas, MD, PhD
- 전화번호: +34 913303000
- 이메일: salinas.pablo@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Pablo Salinas, MD, PhD
- 전화번호: +34913303000
- 이메일: salinas.pablo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도-고위험 또는 고위험 PE로 입원하여 모든 종류의 카테터 지향 개입으로 침습적으로 치료받은 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 급성 PE 진단 확인(컴퓨터 단층촬영 또는 심장초음파검사와 폐혈관조영술을 통해)
- 2019년 지침의 ESC 위험 계층화에 따른 고위험 PE 또는 중간 고위험(간단히 말하면 심장 바이오마커[트로포닌 또는 N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드] 상승, 우심실 대 좌심실 비율 > 0.9[on] 컴퓨터 단층촬영 또는 심장초음파검사] 및 PE 심각도 지수 III~IV 또는 단순화된 PE 심각도 지수=1
- 카테터 유도 중재에 대한 적격성
제외 기준:
- 확인되지 않은 PE 진단
- 정의되지 않은 위험 계층화
- 연대순이 불확실하거나 증상이 시작된 지 7일이 지난 PE.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 - 사망
기간: 입원 중(10일까지)
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입원 중(10일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 - 사망
기간: 48 시간
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48 시간
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모든 원인 - 사망
기간: 30 일
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30 일
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모든 원인 - 사망
기간: 2 년
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2 년
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절차적 성공
기간: 48 시간
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절차상 합병증이나 48시간 사망 없이 완료된 기술적 절차로 정의됩니다.
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48 시간
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병원 내 합병증
기간: 입원 중(10일까지)
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입원 중(10일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramos-Lopez N, Ferrera C, Luque T, Enriquez-Vazquez D, Mahia-Casado P, Galvan-Herraez L, Pedrajas JM, Salinas P; working group. Impact of a pulmonary embolism response team initiative on hospital mortality of patients with bilateral pulmonary embolism. Med Clin (Barc). 2023 Jun 9;160(11):469-475. doi: 10.1016/j.medcli.2022.12.017. Epub 2023 Feb 16. English, Spanish.
- Salinas P, Vazquez-Alvarez ME, Salvatella N, Ruiz Quevedo V, Velazquez Martin M, Valero E, Rumiz E, Jurado-Roman A, Lozano I, Gallardo F, Amat-Santos IJ, Lorenzo O, Portero Portaz JJ, Huanca M, Nombela-Franco L, Vaquerizo B, Ramallal Martinez R, Maneiro Melon NM, Sanchis J, Berenguer A, Gallardo-Lopez A, Gutierrez-Ibanes E, Mejia-Renteria H, Cordoba-Soriano JG, Jimenez-Mazuecos JM. Catheter-directed therapy for acute pulmonary embolism: results of a multicenter national registry. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2024 Feb;77(2):138-147. doi: 10.1016/j.rec.2023.06.005. Epub 2023 Jun 22. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국