Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over kateterintervention ved lungeemboli (RiTEP)

23. april 2025 opdateret af: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Multicenter longitudinel observationel ambispektiv (retrospektive cases fra 2014 og prospektive fra 2018 og frem) kohortestudie. Registret rekrutterer en række på hinanden følgende patienter indlagt for moderat høj risiko eller højrisiko lungeemboli (i henhold til 2019 European Society of Cardiology retningslinjer) behandlet invasivt. Denne undersøgelse har til formål at beskrive den akutte håndtering af sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige perkutane indgreb til akut lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter indlagt for moderat høj risiko eller høj risiko PE og behandlet invasivt med enhver form for kateterrettet indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre)
  • bekræftet diagnose af akut PE (på computertomografi eller ekkokardiogram plus pulmonal angiografi)
  • højrisiko PE eller middelhøj risiko i henhold til ESC-risikostratificering i 2019-retningslinjerne (kortvarigt forhøjede hjertebiomarkører [troponin eller N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid] og forhold mellem højre ventrikel og venstre ventrikel > 0,9 [på computertomografi eller ekkokardiogram], og PE-sværhedsindeks III til IV eller forenklet PE-sværhedsindeks=1
  • berettigelse til kateterrettet intervention

Ekskluderingskriterier:

  • ubekræftet diagnose af PE
  • udefineret risikostratificering, og
  • PE med usikker kronologi eller mere end syv dage efter symptomstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alt sammen årsag-død
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse (op til dag 10)
under hospitalsindlæggelse (op til dag 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alt årsag-død
Tidsramme: 48 timer
48 timer
alt årsag-død
Tidsramme: 30 dage
30 dage
alt årsag-død
Tidsramme: 2 år
2 år
proceduremæssig succes
Tidsramme: 48 timer
defineret som teknisk procedure gennemført uden proceduremæssige komplikationer eller 48 timers død
48 timer
komplikationer på hospitalet
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse (op til dag 10)
under hospitalsindlæggelse (op til dag 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Samarbejdspartnere

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/010-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner