肺栓塞导管介入登记 (RiTEP)
2024年3月28日 更新者：Pablo Salinas、Hospital San Carlos, Madrid
多中心纵向观察双目（回顾性病例自2014年起，前瞻性病例自2018年起）队列研究。
该登记处招募了一系列因中高风险或高风险肺栓塞（根据 2019 年欧洲心脏病学会指南）入院接受侵入性治疗的连续患者。
本研究旨在描述不同经皮干预措施治疗急性肺栓塞的安全性和有效性的急性管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pablo Salinas, MD, PhD
- 电话号码：+34 913303000
- 邮箱：salinas.pablo@gmail.com
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Hospital Clinico San Carlos
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接触：
- Pablo Salinas, MD, PhD
- 电话号码：+34913303000
- 邮箱：salinas.pablo@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续因中高风险或高风险 PE 入院的患者，并通过任何类型的导管引导干预进行侵入性治疗。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁以上）
- 急性肺栓塞的确诊（计算机断层扫描或超声心动图加肺血管造影）
- 根据 2019 年指南中的 ESC 风险分层，高风险 PE 或中高风险（简而言之，心脏生物标志物 [肌钙蛋白或 N 末端 B 型利钠肽前体] 升高，且右心室与左心室比率 > 0.9 [on计算机断层扫描或超声心动图]，PE 严重程度指数 III 至 IV 或简化 PE 严重程度指数 = 1
- 导管引导干预的资格
排除标准：
- 未确诊的 PE
- 未定义的风险分层，以及
- 时间顺序不确定或症状出现超过 7 天的 PE。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡
大体时间：入院期间（直至第 10 天）
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入院期间（直至第 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：48小时
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48小时
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全因死亡
大体时间：30天
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30天
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全因死亡
大体时间：2年
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2年
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程序上的成功
大体时间：48小时
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定义为技术程序完成，无程序并发症或 48 小时死亡
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48小时
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院内并发症
大体时间：入院期间（直至第 10 天）
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入院期间（直至第 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ramos-Lopez N, Ferrera C, Luque T, Enriquez-Vazquez D, Mahia-Casado P, Galvan-Herraez L, Pedrajas JM, Salinas P; working group. Impact of a pulmonary embolism response team initiative on hospital mortality of patients with bilateral pulmonary embolism. Med Clin (Barc). 2023 Jun 9;160(11):469-475. doi: 10.1016/j.medcli.2022.12.017. Epub 2023 Feb 16. English, Spanish.
- Salinas P, Vazquez-Alvarez ME, Salvatella N, Ruiz Quevedo V, Velazquez Martin M, Valero E, Rumiz E, Jurado-Roman A, Lozano I, Gallardo F, Amat-Santos IJ, Lorenzo O, Portero Portaz JJ, Huanca M, Nombela-Franco L, Vaquerizo B, Ramallal Martinez R, Maneiro Melon NM, Sanchis J, Berenguer A, Gallardo-Lopez A, Gutierrez-Ibanes E, Mejia-Renteria H, Cordoba-Soriano JG, Jimenez-Mazuecos JM. Catheter-directed therapy for acute pulmonary embolism: results of a multicenter national registry. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2024 Feb;77(2):138-147. doi: 10.1016/j.rec.2023.06.005. Epub 2023 Jun 22. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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