Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriintervention rekisteri keuhkoemboliassa (RiTEP)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Monikeskinen pitkittäinen havainnointiambispektiivinen (retrospektiiviset tapaukset vuodesta 2014 ja prospektiivinen vuodesta 2018 eteenpäin) kohorttitutkimus. Rekisteriin otetaan joukko peräkkäisiä potilaita, jotka on otettu keskivaikean tai suuren riskin tai suuren riskin keuhkoembolian vuoksi (2019 European Society of Cardiology -ohjeistuksen mukaisesti), joita hoidetaan invasiivisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata akuutin keuhkoembolian eri perkutaanisten interventioiden turvallisuuden ja tehokkuuden akuuttia hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu kohtalaisen tai korkean riskin tai korkean riskin PE:n vuoksi ja joita hoidettiin invasiivisesti millä tahansa katetriohjatulla interventiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
  • vahvistettu akuutin PE:n diagnoosi (tietokonetomografiassa tai kaikukuvauksessa sekä keuhkoangiografiassa)
  • korkean riskin PE tai keskikorkea riski ESC:n riskikerrostuksen mukaan vuoden 2019 ohjeissa (lyhyesti, kohonneet sydämen biomarkkerit [troponiini tai N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi] ja oikean kammion ja vasemman kammion suhde > 0,9 [on tietokonetomografia tai kaikukardiogrammi] ja PE vakavuusindeksi III–IV tai yksinkertaistettu PE vakavuusindeksi = 1
  • kelpoisuus katetriohjattuihin interventioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • vahvistamaton PE-diagnoosi
  • määrittelemätön riskikerrostuminen ja
  • PE, jonka kronologia on epävarma tai yli seitsemän päivää oireiden alkamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki syy-kuolema
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki syy-kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
kaikki syy-kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
kaikki syy-kuolema
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
määritellään tekniseksi toimenpiteeksi, joka on suoritettu ilman menettelyn komplikaatioita tai 48 tunnin kuolemaa
48 tuntia
komplikaatioita sairaalassa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Carlos, Madrid

Yhteistyökumppanit

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/010-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa