Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr interwencji cewnikowej w zatorowości płucnej (RiTEP)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid
Wieloośrodkowe, podłużne, ambispektywne obserwacyjne badanie kohortowe (przypadki retrospektywne od 2014 r. i prospektywne od 2018 r.). Do rejestru rekrutowana jest seria kolejnych pacjentów przyjmowanych z powodu zatorowości płucnej umiarkowanego lub wysokiego ryzyka (zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2019) leczonych inwazyjnie. Celem tego badania jest opisanie doraźnego postępowania w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności różnych interwencji przezskórnych w ostrej zatorowości płucnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przyjmowani z powodu PE o umiarkowanym lub wysokim ryzyku lub wysokiego ryzyka i leczeni inwazyjnie za pomocą dowolnego rodzaju interwencji z użyciem cewnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
  • potwierdzone rozpoznanie ostrej PE (w tomografii komputerowej lub echokardiogramie plus angiografia płucna)
  • PE wysokiego ryzyka lub średnio-wysokiego ryzyka według stratyfikacji ryzyka ESC w wytycznych z 2019 r. (w skrócie, podwyższone biomarkery sercowe [troponina lub N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B] oraz stosunek prawej komory do lewej komory > 0,9 [w tomografia komputerowa lub echokardiogram] oraz wskaźnik ciężkości PE III do IV lub uproszczony wskaźnik ciężkości PE = 1
  • kwalifikacja do interwencji przezcewnikowej

Kryteria wyłączenia:

  • niepotwierdzona diagnoza PE
  • niezdefiniowana stratyfikacja ryzyka oraz
  • PE o niepewnej chronologii lub powyżej siedmiu dni od wystąpienia objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystko powoduje śmierć
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do szpitala (do 10. doby)
podczas przyjęcia do szpitala (do 10. doby)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystko jest przyczyną śmierci
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
wszystko jest przyczyną śmierci
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
wszystko jest przyczyną śmierci
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
sukces proceduralny
Ramy czasowe: 48 godzin
definiuje się jako procedurę techniczną przeprowadzoną bez powikłań proceduralnych lub śmierci w ciągu 48 godzin
48 godzin
powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do szpitala (do 10. doby)
podczas przyjęcia do szpitala (do 10. doby)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Współpracownicy

Asociación de Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/010-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj