切歯臼歯の石灰化低下におけるナノフッ化銀の脱感作効果
2025年1月29日 更新者：Nouran Nabil、Alexandria University
臼歯部石灰化低下における低レベルレーザー治療と比較したナノフッ化銀の減感効果：ランダム化対照臨床試験
現在の研究の目的は、低レベルレーザー治療と比較して、MIH患者の第一永久臼歯（FPM）に対するナノフッ化銀の減感作用を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MIH患者に少なくとも1本の過敏性の第一永久臼歯が存在する（シッフ冷気感受性スケール（SCASS）を使用）。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの完了。
除外基準:
- 症候群に関連するエナメル質奇形、歯のフッ素症、エナメル質形成不全、エナメル質形成不全症、虫歯などの他の病状に起因する低石灰化臼歯。
- 検査中の歯に活動性の虫歯または欠陥のある修復物が存在すると、知覚過敏と歯髄炎の病因が混同される可能性があります。
- 歯髄症状の存在。
- 過去6か月以内に専門的な減感作療法を受けたことがある。
- 過去 3 か月間、習慣的な歯磨き粉以外の知覚過敏ペーストを使用したことがある。
- 採用時の抗炎症薬または鎮痛薬の使用。
- 銀または研究に含まれる物質に対するアレルギーまたは過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低レベルレーザー治療
MIHを伴う過敏症の臼歯には、低レベルのレーザー治療が行われます。
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波長 980nm (SmartM、Lasotronix、ポーランド)
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実験的：ナノフッ化銀
MIHを伴う過敏症の臼歯にはナノフッ化銀治療が施されます。
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ナノフッ化銀の最適化された合成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性MIH臼歯における脱感作効果
時間枠：1ヶ月
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これは、Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) を使用して実行されます。
SCASS は、この刺激に対する被験者の反応を評価するために使用されます (0= 刺激に対する反応なし、1= 刺激に対する反応なし、患者は刺激を苦痛であると考える、2= 刺激に対する反応、患者は刺激から離れる、3=刺激に反応し、患者は刺激から離れ、刺激の即時中止を要求します）
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックススコアの変化
時間枠：1ヶ月
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これは、Silness と Löe の修正プラーク指数 (PlI) を使用して評価されます。
各歯は、プラークの蓄積量に応じて 0 (最低) から 3 (最高) でスコア付けされます。
合計スコアは、検査された歯の平均スコアを計算することによって決定されます。
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1ヶ月
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子どもの歯磨き頻度の変化
時間枠：1ヶ月
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歯磨きの頻度は、世界保健機関 (WHO) のアンケートの子供版を基にした質問を使用して評価されます。
保護者はお子様の歯を磨く回数について質問されます（まったく行わない - 月に数回 - 週に 1 回 - 週に数回 - 1 日 1 回 - 1 日 2 回以上）
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0797-11/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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