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L'effetto desensibilizzante del fluoruro di nanoargento nell'ipomineralizzazione molare-incisivo

29 gennaio 2025 aggiornato da: Nouran Nabil, Alexandria University

L'effetto desensibilizzante del fluoruro di nanoargento rispetto alla terapia laser a basso livello nell'ipomineralizzazione molare-incisivo: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto desensibilizzante del fluoruro di nanoargento sui primi molari permanenti (FPM) in pazienti con MIH rispetto alla terapia laser a basso livello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21521
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La presenza di almeno un primo molare permanente ipersensibile in un paziente con MIH (utilizzando la scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff (SCASS)).
  • Compilazione di un consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Molari ipomineralizzati derivanti da altre condizioni mediche, come malformazioni dello smalto associate a sindromi, fluorosi dentale, ipoplasia dello smalto, amelogenesi imperfetta e carie dentale.
  • La presenza di carie attive o restauri difettosi nel dente in esame che può confondere l'eziologia dell'ipersensibilità con la pulpite.
  • La presenza di sintomi pulpari.
  • Aver subito un trattamento desensibilizzante professionale nei 6 mesi precedenti.
  • Aver utilizzato una pasta desensibilizzante diversa dal dentifricio abituale nei 3 mesi precedenti.
  • Utilizzo di farmaci antinfiammatori o analgesici al momento del reclutamento.
  • Allergia o sensibilità all'argento o ad uno qualsiasi dei materiali inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello
Questi molari ipersensibili con MIH riceveranno una terapia laser a basso livello.
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Lunghezza d'onda 980 nm (SmartM, Lasotronix, Polonia)
Sperimentale: Fluoruro di nanoargento
Questi molari ipersensibili con MIH riceveranno un trattamento con fluoruro di nanoargento.
Droga: Fluoruro di nanoargento
Sintesi ottimizzata del fluoruro di nanoargento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto desensibilizzante nei molari MIH ipersensibili
Lasso di tempo: 1 mese
Ciò verrà eseguito utilizzando la scala di sensibilità all'aria fredda Schiff (SCASS). Lo SCASS verrà utilizzato per valutare la risposta del soggetto a questo stimolo (0=nessuna risposta allo stimolo; 1=nessuna risposta allo stimolo, il paziente considera lo stimolo doloroso; 2= risposta allo stimolo, il paziente si allontana dallo stimolo; 3= risposta allo stimolo, il paziente si allontana dallo stimolo e richiede l'immediata interruzione dello stimolo)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi dell'indice di placca
Lasso di tempo: 1 mese
Ciò sarà valutato utilizzando l'indice di placca modificato (PlI) di Silness e Löe. Ad ogni dente verrà assegnato un punteggio da 0 (il più basso) a 3 (il più alto) in base alla quantità di accumulo di placca. Il punteggio totale sarà determinato calcolando il punteggio medio dei denti esaminati.
1 mese
Cambiamento nella frequenza di spazzolamento dei denti da parte dei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
La frequenza dell'uso dello spazzolino sarà valutata utilizzando una domanda adattata dal questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), versione per bambini. Al genitore verrà chiesto quante volte il bambino si lava i denti (mai - più volte al mese - una volta alla settimana - più volte alla settimana - una volta al giorno - due o più volte al giorno)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0797-11/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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