Десенсибилизирующий эффект наносеребра при гипоминерализации моляров и резцов
29 января 2025 г. обновлено: Nouran Nabil, Alexandria University
Десенсибилизирующий эффект наносеребра фторида по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией при гипоминерализации моляров и резцов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка десенсибилизирующего эффекта наносеребра фторида на первые постоянные моляры (FPM) у пациентов с MIH по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного сверхчувствительного первого постоянного моляра у пациента с MIH (с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху (SCASS)).
- Заполнение информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Гипоминерализованные коренные зубы, возникающие в результате других заболеваний, таких как пороки развития эмали, связанные с синдромами, флюороз зубов, гипоплазия эмали, несовершенный амелогенез и кариес зубов.
- Наличие активного кариеса или дефектных реставраций в исследуемом зубе, которые могут искажать этиологию гиперчувствительности при пульпите.
- Наличие пульпарных симптомов.
- Прохождение любого профессионального десенсибилизирующего лечения в течение предыдущих 6 месяцев.
- Использование десенсибилизирующей пасты, отличной от обычной зубной пасты, в течение предыдущих 3 месяцев.
- Использование противовоспалительных препаратов или анальгетиков во время набора.
- Аллергия или чувствительность к серебру или любому из материалов, включенных в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Эти сверхчувствительные коренные зубы с MIH получат низкоинтенсивную лазерную терапию.
|
Длина волны 980 нм (SmartM, Lasotronix, Польша)
|
|
Экспериментальный: Наносеребро фторид
Эти сверхчувствительные моляры с MIH будут подвергнуты лечению фторидом наносеребра.
|
Оптимизированный синтез наносеребра фторида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десенсибилизирующий эффект на сверхчувствительные коренные зубы MIH.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это будет выполнено с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху (SCASS).
SCASS будет использоваться для оценки реакции субъекта на этот стимул (0 = нет реакции на стимул; 1 = нет реакции на стимул, пациент считает стимул болезненным; 2 = реакция на стимул, пациент уходит от стимула; 3 = в ответ на раздражитель пациент уходит от раздражителя и требует немедленного прекращения действия раздражителя)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей индекса зубного налета
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это будет оцениваться с использованием модифицированного индекса зубного налета (PlI) Силнесса и Лёэ.
Каждый зуб будет оцениваться от 0 (самый низкий) до 3 (самый высокий) в зависимости от количества накопленного зубного налета.
Общий балл будет определяться путем расчета среднего балла обследованных зубов.
|
1 месяц
|
|
Изменение частоты чистки зубов детьми
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота чистки зубов будет оцениваться с использованием вопроса, адаптированного из детской версии опросника Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Родителя спросят, сколько раз его ребенок чистит зубы (никогда – несколько раз в месяц – один раз в неделю – несколько раз в неделю – один раз в день – два или более раз в день).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипоминерализация зубной эмали
- Дефекты развития эмали
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Аномалии зубов
- Молярная гипоминерализация
- Гиперчувствительность
- Гипоплазия зубной эмали
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Фториды
Другие идентификационные номера исследования
- 0797-11/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .