Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den desensibiliserende effekt af nanosølvfluorid i molar-fortændshypomineralisering

29. januar 2025 opdateret af: Nouran Nabil, Alexandria University

Den desensibiliserende effekt af nanosølvfluorid sammenlignet med lav-niveau laserterapi i molar-fortændshypomineralisering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere den desensibiliserende effekt af nanosølvfluorid på første permanente kindtænder (FPM'er) hos patienter med MIH sammenlignet med laserterapi på lavt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​mindst én overfølsom første permanent molar hos MIH-patient (ved brug af Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)).
  • Gennemførelse af et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypomineraliserede kindtænder som følge af andre medicinske tilstande, såsom emaljemisdannelser forbundet med syndromer, dental fluorose, emaljehypoplasi, amelogenesis imperfecta og dental caries.
  • Tilstedeværelsen af ​​aktivt huller i tænderne eller defekte restaureringer i den undersøgte tand, som kan forveksle ætiologien til overfølsomhed med pulpitis.
  • Tilstedeværelsen af ​​pulpal symptomer.
  • Efter at have gennemgået en professionel desensibiliserende behandling inden for de foregående 6 måneder.
  • Har brugt en anden desensibiliserende pasta end sædvanlig tandpasta i de foregående 3 måneder.
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler eller smertestillende midler på rekrutteringstidspunktet.
  • Allergi eller følsomhed over for sølv eller et hvilket som helst af de materialer, der indgår i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau
Disse overfølsomme kindtænder med MIH vil modtage laserterapi på lavt niveau.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Bølgelængde 980nm (SmartM, Lasotronix, Polen)
Eksperimentel: Nanosølvfluorid
Disse overfølsomme kindtænder med MIH vil modtage nanosølvfluoridbehandling.
Medicin: Nanosølvfluorid
Optimeret syntese af nanosølvfluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desensibiliserende effekt i overfølsomme MIH kindtænder
Tidsramme: 1 måned
Dette vil blive udført ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS). SCASS vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens respons på denne stimulus (0=ingen respons på stimulus; 1=ingen respons på stimulus, patienten anser stimulus for at være smertefuld; 2= respons på stimulus, patienten bevæger sig fra stimulus; 3= reaktion på stimulus, bevæger patienten sig fra stimulus og anmoder om øjeblikkelig afbrydelse af stimulus)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakindeksscores
Tidsramme: 1 måned
Dette vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede plakindeks (PlI) af Silness og Löe. Hver tand vil blive scoret fra 0 (laveste) til 3 (højest) i henhold til mængden af ​​plakakkumulering. Den samlede score vil blive bestemt ved at beregne den gennemsnitlige score for de undersøgte tænder.
1 måned
Ændring i børns hyppighed af tandbørstning
Tidsramme: 1 måned
Hyppigheden af ​​tandbørstning vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) spørgeskema-barneversion. Forælderen vil blive spurgt om antallet af gange hans/hendes barn børster tænder (aldrig - flere gange om måneden - en gang om ugen - flere gange om ugen - en gang dagligt - to eller flere gange dagligt)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0797-11/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner