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L'effet désensibilisant du fluorure de nanoargent dans l'hypominéralisation molaire-incisive

29 janvier 2025 mis à jour par: Nouran Nabil, Alexandria University

L'effet désensibilisant du fluorure de nanoargent par rapport à la thérapie au laser de faible intensité dans l'hypominéralisation des molaires et des incisives : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet désensibilisant du fluorure de nanoargent sur les premières molaires permanentes (FPM) chez les patients atteints de MIH par rapport à la thérapie laser de faible intensité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La présence d'au moins une première molaire permanente hypersensible chez le patient MIH (en utilisant l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff (SCASS)).
  • Achèvement d'un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Molaires hypominéralisées résultant d'autres conditions médicales, telles que des malformations de l'émail associées à des syndromes, de la fluorose dentaire, de l'hypoplasie de l'émail, de l'amélogenèse imparfaite et des caries dentaires.
  • La présence de caries dentaires actives ou de restaurations défectueuses dans la dent examinée pouvant confondre l'étiologie de l'hypersensibilité avec la pulpite.
  • La présence de symptômes pulpaires.
  • Avoir suivi un traitement de désensibilisation professionnel au cours des 6 mois précédents.
  • Avoir utilisé une pâte désensibilisante autre que le dentifrice habituel au cours des 3 mois précédents.
  • Utilisation d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques au moment du recrutement.
  • Allergie ou sensibilité à l'argent ou à l'un des matériaux inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie laser de faible intensité
Ces molaires hypersensibles atteintes de MIH recevront une thérapie au laser de faible intensité.
Dispositif: Thérapie laser de faible intensité
Longueur d'onde 980 nm (SmartM, Lasotronix, Pologne)
Expérimental: Fluorure de nanoargent
Ces molaires hypersensibles avec MIH recevront un traitement au fluorure de nanoargent.
Médicament: Fluorure de nanoargent
Synthèse optimisée du fluorure de nanoargent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet désensibilisant sur les molaires MIH hypersensibles
Délai: 1 mois
Cela sera effectué à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff (SCASS). Le SCASS sera utilisé pour évaluer la réponse du sujet à ce stimulus (0 = aucune réponse au stimulus ; 1 = aucune réponse au stimulus, le patient considère le stimulus comme douloureux ; 2 = réponse au stimulus, le patient s'éloigne du stimulus ; 3 = réponse au stimulus, le patient s'éloigne du stimulus et demande l'arrêt immédiat du stimulus)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'indice de plaque
Délai: 1 mois
Ceci sera évalué à l'aide de l'indice de plaque modifié (PlI) de Silness et Löe. Chaque dent sera notée de 0 (la plus basse) à 3 (la plus élevée) en fonction de la quantité d'accumulation de plaque. Le score total sera déterminé en calculant le score moyen des dents examinées.
1 mois
Changement dans la fréquence de brossage des dents des enfants
Délai: 1 mois
La fréquence du brossage des dents sera évaluée à l'aide d'une question adaptée du questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - version enfant. Il sera demandé au parent combien de fois son enfant se brosse les dents (jamais - plusieurs fois par mois - une fois par semaine - plusieurs fois par semaine - une fois par jour - deux fois ou plus par jour)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0797-11/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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