O efeito dessensibilizante do fluoreto de nanoprata na hipomineralização molar-incisivo
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Nouran Nabil, Alexandria University
O efeito dessensibilizante do fluoreto de nanoprata em comparação com a terapia a laser de baixo nível na hipomineralização molar-incisivo: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito dessensibilizante do fluoreto de nanoprata nos primeiros molares permanentes (FPMs) em pacientes com HMI em comparação com a terapia com laser de baixa intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de pelo menos um primeiro molar permanente hipersensível em paciente com HMI (usando a Escala Schiff de Sensibilidade ao Ar Frio (SCASS)).
- Preenchimento de um consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Molares hipomineralizados resultantes de outras condições médicas, como malformações do esmalte associadas a síndromes, fluorose dentária, hipoplasia do esmalte, amelogênese imperfeita e cárie dentária.
- A presença de cárie dentária ativa ou restaurações defeituosas no dente sob exame que pode confundir a etiologia da hipersensibilidade com a pulpite.
- A presença de sintomas pulpares.
- Ter sido submetido a qualquer tratamento dessensibilizante profissional nos últimos 6 meses.
- Ter utilizado uma pasta dessensibilizante diferente da habitual nos últimos 3 meses.
- Uso de antiinflamatórios ou analgésicos no momento do recrutamento.
- Alergia ou sensibilidade à prata ou a qualquer um dos materiais incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia a laser de baixa intensidade
Esses molares hipersensíveis com MIH receberão terapia com laser de baixa intensidade.
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Comprimento de onda 980 nm (SmartM, Lasotronix, Polônia)
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Experimental: Fluoreto de nanoprata
Esses molares hipersensíveis com MIH receberão tratamento com fluoreto de nanoprata.
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Síntese otimizada de fluoreto de nanoprata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito dessensibilizante em molares MIH hipersensíveis
Prazo: 1 mês
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Isso será realizado usando a Escala Schiff de Sensibilidade ao Ar Frio (SCASS).
O SCASS será usado para avaliar a resposta do sujeito a este estímulo (0 = nenhuma resposta ao estímulo; 1 = nenhuma resposta ao estímulo, o paciente considera o estímulo doloroso; 2 = resposta ao estímulo, o paciente se afasta do estímulo; 3 = resposta ao estímulo, o paciente se afasta do estímulo e solicita a interrupção imediata do estímulo)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do índice de placa
Prazo: 1 mês
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Isso será avaliado usando o índice de placa modificado (PlI) de Silness e Löe.
Cada dente será pontuado de 0 (mais baixo) a 3 (mais alto) de acordo com a quantidade de acúmulo de placa.
A pontuação total será determinada calculando a pontuação média dos dentes examinados.
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1 mês
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Mudança na frequência de escovação dos dentes das crianças
Prazo: 1 mês
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A frequência de escovação dentária será avaliada por meio de uma questão adaptada do questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS) - versão infantil.
Os pais serão questionados sobre o número de vezes que seu filho escova os dentes (nunca - várias vezes por mês - uma vez por semana - várias vezes por semana - uma vez por dia - duas ou mais vezes por dia)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Anormalidades Dentárias
- Hipomineralização Molar
- Hipersensibilidade
- Hipoplasia do esmalte dentário
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
Outros números de identificação do estudo
- 0797-11/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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