El efecto desensibilizante del fluoruro de nanoplata en la hipomineralización de molares-incisivos
29 de enero de 2025 actualizado por: Nouran Nabil, Alexandria University
El efecto desensibilizante del fluoruro de nanoplata en comparación con la terapia con láser de bajo nivel en la hipomineralización de molares-incisivos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto desensibilizante del fluoruro de nanoplata en los primeros molares permanentes (FPM) en pacientes con MIH en comparación con la terapia con láser de baja intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de al menos un primer molar permanente hipersensible en un paciente con MIH (utilizando la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff (SCASS)).
- Realización de un consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Molares hipomineralizados resultantes de otras condiciones médicas, como malformaciones del esmalte asociadas con síndromes, fluorosis dental, hipoplasia del esmalte, amelogénesis imperfecta y caries dental.
- La presencia de caries activa o restauraciones defectuosas en el diente examinado que pueden confundir la etiología de la hipersensibilidad con la pulpitis.
- La presencia de síntomas pulpares.
- Haber recibido algún tratamiento desensibilizante profesional en los 6 meses anteriores.
- Haber utilizado una pasta desensibilizante distinta a la habitual en los 3 meses anteriores.
- Uso de antiinflamatorios o analgésicos en el momento de la contratación.
- Alergia o sensibilidad a la plata o cualquiera de los materiales incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia con láser de baja intensidad
Estos molares hipersensibles con MIH recibirán terapia con láser de baja intensidad.
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Longitud de onda 980 nm (SmartM, Lasotronix, Polonia)
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Experimental: Fluoruro de nanoplata
Estos molares hipersensibles con MIH recibirán un tratamiento con fluoruro de nanoplata.
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Síntesis optimizada de fluoruro de nanoplata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto desensibilizante en molares MIH hipersensibles
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esto se realizará utilizando la Escala de sensibilidad al aire frío de Schiff (SCASS).
El SCASS se utilizará para evaluar la respuesta del sujeto a este estímulo (0 = sin respuesta al estímulo; 1 = sin respuesta al estímulo, el paciente considera que el estímulo es doloroso; 2 = respuesta al estímulo, el paciente se aleja del estímulo; 3 = respuesta al estímulo, el paciente se aleja del estímulo y solicita la interrupción inmediata del estímulo)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del índice de placa.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esto se evaluará utilizando el índice de placa modificado (PlI) de Silness y Löe.
Cada diente se calificará de 0 (el más bajo) al 3 (el más alto) según la cantidad de acumulación de placa.
La puntuación total se determinará calculando la puntuación media de los dientes examinados.
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1 mes
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Cambio en la frecuencia del cepillado de dientes de los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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La frecuencia del cepillado de dientes se evaluará mediante una pregunta adaptada del cuestionario de la Organización Mundial de la Salud (OMS), versión infantil.
Se preguntará a los padres sobre el número de veces que su hijo se cepilla los dientes (nunca - varias veces al mes - una vez a la semana - varias veces a la semana - una vez al día - dos veces o más al día)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías dentales
- Hipomineralización molar
- Hipersensibilidad
- Hipoplasia del esmalte dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
Otros números de identificación del estudio
- 0797-11/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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