Den desensibiliserande effekten av nanosilverfluorid vid hypomineralisering av molar-incisiver
29 januari 2025 uppdaterad av: Nouran Nabil, Alexandria University
Den desensibiliserande effekten av nanosilverfluorid jämfört med lågnivålaserterapi vid hypomineralisering av molar-incisiver: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med den aktuella studien är att bedöma den desensibiliserande effekten av nanosilverfluorid på första permanenta molarer (FPM) hos patienter med MIH i jämförelse med laserterapi på låg nivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaron av minst en överkänslig första permanenta molar hos MIH-patient (med Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)).
- Slutförande av ett informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Hypomineraliserade molarer som härrör från andra medicinska tillstånd, såsom emaljmissbildningar förknippade med syndrom, dental fluoros, emaljhypoplasi, amelogenesis imperfecta och tandkaries.
- Förekomsten av aktivt karies eller defekta restaureringar i den undersökta tanden som kan förväxla etiologin till överkänslighet med pulpitis.
- Närvaron av pulpalsymtom.
- Efter att ha genomgått någon professionell desensibiliserande behandling under de senaste 6 månaderna.
- Har använt en annan desensibiliserande pasta än vanlig tandkräm under de senaste 3 månaderna.
- Användning av antiinflammatoriska läkemedel eller smärtstillande medel vid rekryteringstillfället.
- Allergi eller känslighet mot silver eller något av de material som ingår i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på låg nivå
Dessa överkänsliga molarer med MIH kommer att få laserterapi på låg nivå.
|
Våglängd 980nm (SmartM, Lasotronix, Polen)
|
|
Experimentell: Nanosilverfluorid
Dessa överkänsliga molarer med MIH kommer att få nanosilverfluoridbehandling.
|
Optimerad syntes av nanosilverfluorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desensibiliserande effekt i överkänsliga MIH molarer
Tidsram: 1 månad
|
Detta kommer att utföras med Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).
SCASS kommer att användas för att bedöma patientens svar på denna stimulus (0=ingen respons på stimulansen; 1=ingen respons på stimulansen, patienten anser stimulansen vara smärtsam; 2= responsen på stimulansen, patienten flyttar sig från stimulansen; 3= svar på stimulus, patienten flyttar sig från stimulus och begär omedelbart avbrytande av stimulus)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindexpoängen
Tidsram: 1 månad
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av det modifierade plackindexet (PlI) av Silness och Löe.
Varje tand får poäng från 0 (lägst) till 3 (högst) beroende på mängden plackackumulering.
Den totala poängen kommer att bestämmas genom att beräkna medelpoängen för de undersökta tänderna.
|
1 månad
|
|
Förändring i barns frekvens av tandborstning
Tidsram: 1 månad
|
Frekvensen av tandborstning kommer att bedömas med hjälp av en fråga anpassad från Världshälsoorganisationens (WHO) frågeformulär-barnversion.
Föräldern kommer att tillfrågas om hur många gånger hans/hennes barn borstar tänderna (aldrig - flera gånger i månaden - en gång i veckan - flera gånger i veckan - en gång dagligen - två eller fler gånger dagligen)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Dental emalj hypomineralisering
- Utvecklingsdefekter av emalj
- Stomatogena sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Medfödda abnormiteter
- Tandavvikelser
- Molar hypomineralisering
- Överkänslighet
- Dental emalj Hypoplasi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Skyddsmedel
- Kariostatiska medel
- Fluorider
Andra studie-ID-nummer
- 0797-11/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .