Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohopeafluoridin herkkyyttä vähentävä vaikutus poski-etuhampaiden hypomineralisaatiossa

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nouran Nabil, Alexandria University

Nanohopeafluoridin herkistymistä vähentävä vaikutus verrattuna matalan tason laserhoitoon poskietuhampaiden hypomineralisaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanohopeafluoridin herkkyyttä vähentävää vaikutusta ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin (FPM) MIH-potilailla verrattuna matalan tason laserhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi yliherkkä ensimmäinen pysyvä poskihaara MIH-potilaalla (käyttäen Schiff Cold Air Sensitivity Scalea (SCASS)).
  • Tietoisen suostumuksen täyttäminen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypomineralisoituneet poskihampaat, jotka johtuvat muista lääketieteellisistä tiloista, kuten oireyhtymiin liittyvistä kiilleepämuodostuksista, hampaiden fluoroosista, kiilteen hypoplasiasta, amelogenesis imperfectasta ja hammaskarieksista.
  • Tutkittavassa hampaassa esiintyy aktiivista kariesta tai viallisia restauraatioita, jotka voivat sekoittaa pulpiitin aiheuttaman yliherkkyyden etiologian.
  • Pulpal-oireiden esiintyminen.
  • Jolle on tehty ammattimainen herkkyyttä vähentävä hoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Olet käyttänyt muuta herkkyyttä vähentävää tahnaa kuin tavallista hammastahnaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö rekrytoinnin yhteydessä.
  • Allergia tai herkkyys hopealle tai jollekin tutkimukseen sisältyneelle materiaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
Nämä yliherkät poskihampaat, joilla on MIH, saavat matalan tason laserhoitoa.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Aallonpituus 980nm (SmartM, Lasotronix, Puola)
Kokeellinen: Nanohopeafluoridi
Nämä yliherkät poskihampaat, joilla on MIH, saavat nanohopeafluorihoidon.
Lääke: Nanohopeafluoridi
Nanohopeafluoridin optimoitu synteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Desensibilisoiva vaikutus yliherkissä MIH-hampaissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä suoritetaan käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa (SCASS). SCASS-testiä käytetään arvioitaessa kohteen vastetta tähän ärsykkeeseen (0 = ei vastetta ärsykkeelle; 1 = ei vastetta ärsykkeelle, potilas pitää ärsykettä kivuliaana; 2 = vaste ärsykkeeseen, potilas siirtyy ärsykkeestä; 3 = vasteena ärsykkeelle, potilas siirtyy pois ärsykkeestä ja pyytää ärsykkeen välitöntä lopettamista)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plakin indeksipisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä arvioidaan käyttämällä Silnessin ja Löen modifioitua plakkiindeksiä (PlI). Jokainen hammas pisteytetään 0:sta (pienin) 3:een (korkein) plakin kertymisen mukaan. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla tutkittujen hampaiden keskimääräinen pistemäärä.
1 kuukausi
Muutos lasten hampaiden harjaustiheydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hampaiden harjaustiheys arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kyselylomakkeen lapsiversiosta muokatun kysymyksen avulla. Vanhemmalta kysytään, kuinka monta kertaa hänen lapsensa harjaa hampaat (ei koskaan - useita kertoja kuukaudessa - kerran viikossa - useita kertoja viikossa - kerran päivässä - kahdesti tai useammin päivässä)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0797-11/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa