纳米氟化银对磨牙门牙矿化低下的脱敏作用
2025年1月29日 更新者：Nouran Nabil、Alexandria University
纳米氟化银与低强度激光治疗相比对磨牙门牙矿化低下的脱敏效果：一项随机对照临床试验
本研究的目的是评估纳米氟化银与低强度激光治疗相比对 MIH 患者第一恒磨牙 (FPM) 的脱敏效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MIH 患者至少存在一颗过敏的第一恒磨牙（使用希夫冷空气敏感性量表 (SCASS)）。
- 完成参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 由其他疾病引起的臼齿矿化不足，例如与综合征相关的牙釉质畸形、氟斑牙、牙釉质发育不全、牙釉质生成不全和龋齿。
- 检查中牙齿中存在活动性蛀牙或修复体缺陷，这可能会混淆过敏症与牙髓炎的病因。
- 存在牙髓症状。
- 过去 6 个月内接受过任何专业脱敏治疗。
- 过去 3 个月内曾使用过常用牙膏以外的脱敏膏。
- 招募时使用抗炎药或镇痛药。
- 对银或研究中包含的任何材料过敏或敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低强度激光治疗
这些患有 MIH 的过敏性臼齿将接受低强度激光治疗。
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波长 980nm（SmartM，Lasotronix，波兰）
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实验性的：纳米氟化银
这些患有 MIH 的过敏性臼齿将接受纳米氟化银治疗。
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纳米氟化银的优化合成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对过敏性 MIH 磨牙的脱敏作用
大体时间：1个月
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这将使用希夫冷空气敏感性量表 (SCASS) 进行。
SCASS将用于评估受试者对此刺激的反应（0=对刺激没有反应；1=对刺激没有反应，患者认为刺激是痛苦的；2=对刺激有反应，患者从刺激中移开；3=对刺激做出反应，患者离开刺激并要求立即停止刺激）
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块指数分数的变化
大体时间：1个月
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这将使用 Silness 和 Löe 的修正菌斑指数 (PlI) 进行评估。
根据牙菌斑堆积量，每颗牙齿的评分从 0（最低）到 3（最高）。
总分将通过计算被检查牙齿的平均分来确定。
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1个月
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儿童刷牙频率的变化
大体时间：1个月
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刷牙频率将使用改编自世界卫生组织 (WHO) 问卷儿童版的问题进行评估。
家长将被询问他/她的孩子刷牙的次数（从不 - 每月几次 - 每周一次 - 每周几次 - 每天一次 - 每天两次或以上）
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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