Den desensibiliserende effekten av nanosølvfluorid i molar-fortannhypomineralisering
29. januar 2025 oppdatert av: Nouran Nabil, Alexandria University
Den desensibiliserende effekten av nanosølvfluorid sammenlignet med lavnivålaserterapi i molar-fortannhypomineralisering: en randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne studien er å vurdere den desensibiliserende effekten av nanosølvfluorid på første permanente molarer (FPM) hos pasienter med MIH sammenlignet med laserterapi på lavt nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av minst én overfølsom første permanente molar hos MIH-pasient (ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)).
- Fullføring av et informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hypomineraliserte molarer som følge av andre medisinske tilstander, slik som emaljemisdannelser assosiert med syndromer, dental fluorose, emaljehypoplasi, amelogenesis imperfecta og tannkaries.
- Tilstedeværelsen av aktivt tannråte eller defekte restaureringer i tannen som undersøkes som kan forveksle etiologien til overfølsomhet med pulpitt.
- Tilstedeværelsen av pulpalsymptomer.
- Etter å ha gjennomgått en profesjonell desensibiliserende behandling de siste 6 månedene.
- Har brukt en annen desensibiliserende pasta enn vanlig tannkrem de siste 3 månedene.
- Bruk av betennelsesdempende legemidler eller smertestillende midler ved rekruttering.
- Allergi eller følsomhet overfor sølv eller noen av materialene som er inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt nivå
Disse overfølsomme jekslene med MIH vil få laserterapi på lavt nivå.
|
Bølgelengde 980nm (SmartM, Lasotronix, Polen)
|
|
Eksperimentell: Nanosølvfluorid
Disse overfølsomme jekslene med MIH vil få behandling med nanosølvfluorid.
|
Optimalisert syntese av nanosølvfluorid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desensibiliserende effekt i hypersensitive MIH molarer
Tidsramme: 1 måned
|
Dette vil bli utført ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).
SCASS vil bli brukt til å vurdere subjektets respons på denne stimulusen (0=ingen respons på stimulusen; 1=ingen respons på stimulusen, pasienten anser stimulansen som smertefull; 2=responsen på stimulusen, pasienten beveger seg fra stimulusen; 3= respons på stimulus, beveger pasienten seg fra stimulus og ber om umiddelbar seponering av stimulus)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakettindekspoeng
Tidsramme: 1 måned
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte plakkindeksen (PlI) til Silness og Löe.
Hver tann vil bli skåret fra 0 (lavest) til 3 (høyest) i henhold til mengden plakkakkumulering.
Totalskåren vil bli bestemt ved å beregne gjennomsnittsskåren for de undersøkte tennene.
|
1 måned
|
|
Endring i barns hyppighet av tannbørsting
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppigheten av tannbørsting vil bli vurdert ved hjelp av et spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjon (WHO) spørreskjema-barnversjon.
Forelderen vil bli spurt om antall ganger barnet pusser tennene sine (aldri - flere ganger i måneden - en gang i uken - flere ganger i uken - en gang daglig - to eller flere ganger daglig)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Dental emalje hypomineralisering
- Utviklingsdefekter av emalje
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Tannavvik
- Molar hypomineralisering
- Overfølsomhet
- Dental Emalje Hypoplasi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Beskyttende agenter
- Kariostatiske midler
- Fluorider
Andre studie-ID-numre
- 0797-11/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .