어금니 저광화화에서 나노은 불화물의 탈감작 효과
2024년 6월 3일 업데이트: Nouran Nabil, Alexandria University
어금니 저광화증에서 저수준 레이저 치료와 비교한 나노은 불화물의 탈감작 효과: 무작위 대조 임상 시험
현재 연구의 목적은 저수준 레이저 치료와 비교하여 MIH 환자의 첫 번째 영구 대구치(FPM)에 대한 불화은 나노화물의 탈감작 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MIH 환자에서 적어도 하나의 과민성 첫 번째 영구 대구치가 존재합니다(SCASS(Schiff Cold Air Sensitivity Scale) 사용).
- 연구 참여에 대한 사전 동의가 완료되었습니다.
제외 기준:
- 증후군과 관련된 법랑질 기형, 치아 불소증, 법랑질 저형성증, 법랑질 생성 부전증, 치아 우식증과 같은 기타 의학적 상태로 인해 발생하는 저광화 어금니.
- 치수염과 과민증의 병인을 혼동할 수 있는 검사 중인 치아의 활성 충치 또는 결함 있는 수복물의 존재.
- 치수 증상의 존재.
- 지난 6개월 동안 전문적인 탈감작 치료를 받은 경우.
- 지난 3개월 동안 일반 치약이 아닌 탈감작 페이스트를 사용한 경우.
- 모집 시 항염증제나 진통제를 사용합니다.
- 은이나 연구에 포함된 물질에 대한 알레르기 또는 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료
MIH가 있는 이러한 과민성 어금니는 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
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파장 980nm (SmartM, Lasotronix, 폴란드)
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실험적: 나노은 불화물
MIH가 있는 이러한 과민성 어금니는 나노은 불화물 치료를 받게 됩니다.
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나노은 불화물의 최적화된 합성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 MIH 어금니의 탈감작 효과
기간: 1 개월
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이는 Schiff Cold Air Sensitivity Scale(SCASS)을 사용하여 수행됩니다.
SCASS는 이 자극에 대한 피험자의 반응을 평가하는 데 사용됩니다(0=자극에 대한 반응 없음; 1=자극에 반응 없음, 환자는 자극에 대해 고통스럽다고 생각함; 2=자극에 반응, 환자가 자극에서 움직임; 3= 자극에 반응하여 환자가 자극에서 벗어나 자극의 즉각적인 중단을 요청함)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 점수의 변화
기간: 1 개월
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이는 Silness와 Löe의 수정된 플라크 지수(PlI)를 사용하여 평가됩니다.
각 치아는 플라크 축적량에 따라 0(최저)부터 3(최고)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 검사된 치아의 평균점수를 계산하여 결정됩니다.
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1 개월
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어린이의 칫솔질 빈도 변화
기간: 1 개월
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칫솔질 빈도는 세계보건기구(WHO) 설문지 아동 버전에서 채택한 질문을 사용하여 평가됩니다.
자녀가 이를 닦는 횟수(한번도 안함 - 한 달에 여러 번 - 일주일에 한 번 - 일주일에 여러 번 - 하루에 한 번 - 하루에 두 번 이상)를 부모에게 질문합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0797-11/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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