Die desensibilisierende Wirkung von Nanosilberfluorid bei der Hypomineralisierung der Backenzähne
29. Januar 2025 aktualisiert von: Nouran Nabil, Alexandria University
Die desensibilisierende Wirkung von Nanosilberfluorid im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie bei der Hypomineralisation der Backenzähne: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel der aktuellen Studie ist es, die desensibilisierende Wirkung von Nanosilberfluorid auf die ersten bleibenden Molaren (FPMs) bei Patienten mit MIH im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21521
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein mindestens eines überempfindlichen ersten bleibenden Molaren bei MIH-Patienten (unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)).
- Abschluss einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hypomineralisierte Molaren, die auf andere Erkrankungen zurückzuführen sind, wie z. B. Schmelzfehlbildungen im Zusammenhang mit Syndromen, Zahnfluorose, Schmelzhypoplasie, Amelogenesis imperfecta und Zahnkaries.
- Das Vorhandensein aktiver Karies oder defekter Restaurationen im untersuchten Zahn, die die Ätiologie der Überempfindlichkeit mit einer Pulpitis verwechseln können.
- Das Vorhandensein von Pulpasymptomen.
- In den letzten 6 Monaten eine professionelle Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt haben.
- In den letzten 3 Monaten eine andere desensibilisierende Paste als die übliche Zahnpasta verwendet haben.
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten oder Analgetika zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Silber oder einem der in die Studie einbezogenen Materialien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie
Diese überempfindlichen Backenzähne mit MIH erhalten eine Low-Level-Lasertherapie.
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Wellenlänge 980 nm (SmartM, Lasotronix, Polen)
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Experimental: Nanosilberfluorid
Diese überempfindlichen Backenzähne mit MIH werden mit Nanosilberfluorid behandelt.
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Optimierte Synthese von Nanosilberfluorid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Desensibilisierende Wirkung bei überempfindlichen MIH-Molaren
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies wird mithilfe der Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) durchgeführt.
Das SCASS wird verwendet, um die Reaktion des Probanden auf diesen Reiz zu beurteilen (0 = keine Reaktion auf den Reiz; 1 = keine Reaktion auf den Reiz, der Patient empfindet den Reiz als schmerzhaft; 2 = Reaktion auf den Reiz, der Patient entfernt sich vom Reiz; 3 = Reaktion auf den Reiz, der Patient entfernt sich vom Reiz und fordert die sofortige Beendigung des Reizes)
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Plaque-Indexwerte
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies wird anhand des modifizierten Plaque-Index (PlI) von Silness und Löe beurteilt.
Jeder Zahn wird je nach Ausmaß der Plaqueansammlung mit einer Bewertung von 0 (niedrigste) bis 3 (höchste) bewertet.
Der Gesamtscore wird durch Berechnung des Durchschnittsscores der untersuchten Zähne ermittelt.
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1 Monat
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Veränderung der Häufigkeit des Zähneputzens bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Häufigkeit des Zähneputzens wird anhand einer Frage beurteilt, die an den Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) – Kinderversion – angepasst ist.
Der Elternteil wird gefragt, wie oft sein Kind die Zähne putzt (nie – mehrmals im Monat – einmal pro Woche – mehrmals pro Woche – einmal täglich – zweimal oder öfter täglich).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hypomineralisation des Zahnschmelzes
- Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Zahnerkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Angeborene Anomalien
- Zahnanomalien
- Molare Hypomineralisierung
- Überempfindlichkeit
- Hypoplasie des Zahnschmelzes
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Schutzmittel
- Kariostatische Mittel
- Fluoride
Andere Studien-ID-Nummern
- 0797-11/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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