Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczulające działanie fluorku nanosrebra w hipomineralizacji zębów trzonowych i siekaczy

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nouran Nabil, Alexandria University

Odczulające działanie fluorku nanosrebra w porównaniu z terapią laserową o niskim natężeniu w przypadku hipomineralizacji zębów trzonowych i siekaczy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem obecnego badania jest ocena odczulającego działania fluorku nanosrebra na pierwsze stałe zęby trzonowe (FPM) u pacjentów z MIH w porównaniu z terapią laserem niskoenergetycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21521
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej jednego nadwrażliwego pierwszego zęba stałego stałego u pacjenta z MIH (w skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa (SCASS)).
  • Wypełnienie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Hipomineralizowane zęby trzonowe wynikające z innych schorzeń, takich jak wady rozwojowe szkliwa związane z zespołami chorobowymi, fluoroza zębów, hipoplazja szkliwa, amelogenesis imperfecta i próchnica zębów.
  • Obecność czynnej próchnicy lub wadliwych wypełnień w badanym zębie, co może mylić etiologię nadwrażliwości z zapaleniem miazgi.
  • Obecność objawów miazgi.
  • Przejście przez jakiekolwiek profesjonalne leczenie odczulające w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Używanie pasty odczulającej innej niż zwykła pasta do zębów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych w momencie rekrutacji.
  • Alergia lub nadwrażliwość na srebro lub którykolwiek z materiałów objętych badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laseroterapia niskoenergetyczna
Te nadwrażliwe zęby trzonowe z MIH zostaną poddane terapii laserowej niskiego poziomu.
Urządzenie: Laseroterapia niskoenergetyczna
Długość fali 980nm (SmartM, Lasotronix, Polska)
Eksperymentalny: Fluorek nanosrebra
Te nadwrażliwe zęby trzonowe z MIH zostaną poddane leczeniu nanofluorkiem srebra.
Lek: Fluorek nanosrebra
Zoptymalizowana synteza fluorku nanosrebra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie odczulające na nadwrażliwe zęby trzonowe MIH
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zostanie to wykonane przy użyciu skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa (SCASS). Skala SCASS zostanie wykorzystana do oceny reakcji pacjenta na ten bodziec (0 = brak reakcji na bodziec; 1 = brak reakcji na bodziec, pacjent uważa bodziec za bolesny; 2 = reakcja na bodziec, pacjent odchodzi od bodźca; 3 = reakcji na bodziec, pacjent odchodzi od bodźca i żąda natychmiastowego zaprzestania bodźca)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników indeksu płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zostanie to ocenione przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (PlI) Silnessa i Löe. Każdy ząb będzie oceniany w skali od 0 (najniższy) do 3 (najwyższy) w zależności od ilości nagromadzonej płytki nazębnej. Ogólna ocena zostanie ustalona poprzez wyliczenie średniej oceny badanych zębów.
1 miesiąc
Zmiana częstotliwości szczotkowania zębów przez dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość szczotkowania zębów zostanie oceniona za pomocą pytania zaadaptowanego z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) – wersja dziecięca. Rodzic zostanie zapytany o to, ile razy dziecko myje zęby (nigdy – kilka razy w miesiącu – raz w tygodniu – kilka razy w tygodniu – raz dziennie – dwa razy dziennie lub częściej)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0797-11/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj