喉頭鏡検査と冠動脈バイパス移植手術 (VL)
2025年5月28日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
CABG患者における気管挿管中のさまざまな喉頭鏡に対する血行力学的反応
この前向きランダム化対照試験の目的は、冠状動脈バイパス手術（CABG）を受ける成人患者における挿管に伴う血行動態反応の観点から、Macintosh 喉頭鏡、EzVision® ビデオ喉頭鏡、McGrath® ビデオ喉頭鏡、および Storz® ビデオ喉頭鏡を比較することです。 。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
気管内挿管中、喉頭鏡検査は頻脈や血圧上昇などの血行力学的反応に大きな影響を与える可能性があり、心血管疾患のある人には特に有害となる可能性があります。
さまざまな研究により、さまざまな挿管装置による喉頭刺激に関連する血行力学的反応が調査されています。
研究者らは、ビデオ喉頭鏡検査を使用した気管内挿管は、従来の（マッキントッシュ）喉頭鏡検査と比較して血行力学的反応の低下を引き起こすと仮説を立てています。
この前向き無作為化臨床研究の目的は、冠動脈バイパス手術（CABG）を受ける成人患者における挿管に伴う血行動態反応に関して、Macintosh 喉頭鏡、EzVision® ビデオ喉頭鏡、McGrath® ビデオ喉頭鏡、および Storz® ビデオ喉頭鏡を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥
- Konya City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢層は18歳から75歳まで。
- 待機的冠動脈バイパス手術の予定。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 II ～ III に分類されます。
- 困難な挿管または関連する危険因子の病歴がない患者。
除外基準:
- 緊急の場合
- 気道困難が予測される
- BMI > 35キログラム/平方メートル
- ベースラインの血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ ストルツ VL
患者は Storz Videolaryngscope® による挿管を受け、その間の血行力学的反応が記録されます。
|
Storz VL を使用したビデオ支援挿管技術
|
|
アクティブコンパレータ：グループ マクグラス VL
患者は McGrath Videolaryngscope® による挿管を受け、その間の血行力学的反応が記録されます。
|
MacGrath VL を使用したビデオ支援挿管技術
|
|
アクティブコンパレータ：グループ EzVision VL
患者は EzVision Videolaryngscope® による挿管を受け、その間の血行力学的反応が記録されます。
|
EzVision VL を使用したビデオ支援挿管技術
|
|
アクティブコンパレータ：グループトラディショナル
患者は従来の（マッキントッシュ）喉頭鏡検査による挿管を受け、その間に血行力学的反応が記録されます。
|
マッキントッシュ喉頭鏡検査を使用した従来の挿管技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行力学的反応
時間枠：ベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、または 10 分時点の平均血圧からの変化
|
ベースライン観血血圧からの変化
|
ベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、または 10 分時点の平均血圧からの変化
|
|
血行力学的反応
時間枠：10 分後のベースライン心拍数からの変化
|
ベースライン心拍数からの変化
|
10 分後のベースライン心拍数からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管時間
時間枠：180秒
|
喉頭鏡が歯を通過してから歯に引き戻されるまでの時間を測定します。
|
180秒
|
|
声門の視覚化
時間枠：180秒
|
Cormack Lehane 分類によると 4 つのグレード (1 ～ 4)。
グレードが高くなるほど、挿管が困難になる可能性が高くなります。
|
180秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月12日
一次修了 (実際)
2025年5月28日
研究の完了 (実際)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。