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Laryngoskopie und Koronararterien-Bypass-Chirurgie (VL)

28. Mai 2025 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Hämodynamische Reaktion auf verschiedene Laryngoskope während der Trachealintubation bei CABG-Patienten

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist der Vergleich des Macintosh-Laryngoskops, des EzVision®-Videolaryngoskops, des McGrath®-Videolaryngoskops und des Storz®-Videolaryngoskops im Hinblick auf die hämodynamische Reaktion im Zusammenhang mit der Intubation bei erwachsenen Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der endotrachealen Intubation kann die Laryngoskopie die hämodynamischen Reaktionen erheblich beeinflussen, einschließlich Tachykardie und erhöhtem Blutdruck, was besonders schädlich für Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein kann. In verschiedenen Studien wurden die hämodynamischen Reaktionen im Zusammenhang mit der Kehlkopfstimulation durch verschiedene Intubationsgeräte untersucht. Forscher gehen davon aus, dass die endotracheale Intubation mittels Videolaryngoskopie im Vergleich zur herkömmlichen (Macintosh-)Laryngoskopie eine verringerte hämodynamische Reaktion hervorrufen wird. Ziel dieser prospektiven und randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich des Macintosh-Laryngoskops, des EzVision®-Videolaryngoskops, des McGrath®-Videolaryngoskops und des Storz®-Videolaryngoskops hinsichtlich der hämodynamischen Reaktion im Zusammenhang mit der Intubation bei erwachsenen Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Geplant für eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation.
  • Klassifiziert in den physischen Status II–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Patienten ohne schwierige Intubation in der Vorgeschichte oder damit verbundene Risikofaktoren.

Ausschlusskriterien:

  • Notfall
  • Voraussichtlich schwierige Atemwege
  • Body-Mass-Index > 35 Kilogramm pro Quadratmeter
  • Hämodynamische Instabilität zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Storz VL
Die Patienten werden mit dem Storz Videolaryngoskop® intubiert, wobei ihre hämodynamischen Reaktionen dokumentiert werden.
Sonstiges: Tracheale Intubation mit Storz VL
Videoassistierte Intubationstechnik mit Storz VL
Aktiver Komparator: Gruppe MacGrath VL
Die Patienten werden mit dem McGrath Videolaryngoskop® intubiert, wobei ihre hämodynamischen Reaktionen dokumentiert werden.
Sonstiges: Tracheale Intubation mit MacGrath VL
Videoassistierte Intubationstechnik mit MacGrath VL
Aktiver Komparator: Gruppe EzVision VL
Die Patienten werden mit dem EzVision Videolaryngoskop® intubiert, wobei ihre hämodynamischen Reaktionen dokumentiert werden.
Sonstiges: Tracheale Intubation mit EzVision VL
Videoassistierte Intubationstechnik mit EzVision VL
Aktiver Komparator: Gruppe traditionell
Die Patienten werden mit der traditionellen (Macintosh-)Laryngoskopie intubiert, wobei ihre hämodynamischen Reaktionen dokumentiert werden.
Sonstiges: Tracheale Intubation mittels Macintosh-Laryngoskopie
Traditionelle Intubationstechnik mittels Macintosh-Laryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Reaktion
Zeitfenster: Änderung des systolischen oder diastolischen oder mittleren Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Minuten
Änderung des invasiven Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Änderung des systolischen oder diastolischen oder mittleren Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Minuten
Hämodynamische Reaktion
Zeitfenster: Änderung der Grundherzfrequenz nach 10 Minuten
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Änderung der Grundherzfrequenz nach 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 180 Sekunden
Gemessen wird die Dauer vom Durchgang des Laryngoskops durch die Zähne bis zum Zurückziehen zu den Zähnen.
180 Sekunden
Visualisierung der Stimmritze
Zeitfenster: 180 Sekunden
Nach der Cormack-Lehane-Klassifikation gibt es vier Klassen (1-4). Je höher der Grad, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer schwierigen Intubation.
180 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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