Laryngoscopie en coronaire bypassoperatie (VL)
28 mei 2025 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hemodynamische respons op verschillende laryngoscopen tijdens tracheale intubatie bij CABG-patiënten
In dit prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is het doel om Macintosh-laryngoscoop, EzVision®-videolaryngoscoop, McGrath®-videolaryngoscoop en Storz®-videolaryngoscoop te vergelijken in termen van hemodynamische respons geassocieerd met intubatie bij volwassen patiënten die een coronaire arterie-bypassoperatie (CABG) ondergaan. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens endotracheale intubatie kan laryngoscopie de hemodynamische reacties aanzienlijk beïnvloeden, waaronder tachycardie en verhoogde bloeddruk, wat vooral schadelijk kan zijn voor personen met cardiovasculaire aandoeningen.
Verschillende onderzoeken hebben de hemodynamische reacties onderzocht die verband houden met larynxstimulatie via verschillende intubatieapparaten.
Onderzoekers veronderstellen dat endotracheale intubatie met behulp van videolaryngoscopie een verminderde hemodynamische respons zal uitlokken vergeleken met traditionele (Macintosh) laryngoscopie.
In dit prospectieve en gerandomiseerde klinische onderzoek is het doel om de Macintosh-laryngoscoop, EzVision®-videolaryngoscoop, McGrath®-videolaryngoscoop en Storz®-videolaryngoscoop te vergelijken met betrekking tot de hemodynamische respons geassocieerd met intubatie bij volwassen patiënten die een coronaire arterie-bypassoperatie (CABG) ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 18 en 75 jaar.
- Gepland voor een electieve coronaire bypass-operatie.
- Geclassificeerd onder de fysieke status II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van moeilijke intubatie of geassocieerde risicofactoren.
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval
- Voorspelde moeilijke luchtwegen
- Body mass index > 35 kilogram per vierkante meter
- Basislijn hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Storz VL
Patiënten zullen een intubatie ondergaan met de Storz Videolaryngoscoop®, waarbij hun hemodynamische reacties zullen worden gedocumenteerd.
|
Video-ondersteunde intubatietechniek met behulp van Storz VL
|
|
Actieve vergelijker: Groep MacGrath VL
Patiënten zullen intubatie ondergaan met de McGrath Videolaryngoscoop®, waarbij hun hemodynamische reacties zullen worden gedocumenteerd.
|
Video-ondersteunde intubatietechniek met behulp van MacGrath VL
|
|
Actieve vergelijker: Groep EzVision VL
Patiënten zullen intubatie ondergaan met de EzVision Videolaryngoscoop®, waarbij hun hemodynamische reacties zullen worden gedocumenteerd.
|
Video-ondersteunde intubatietechniek met behulp van EzVision VL
|
|
Actieve vergelijker: Groep Traditioneel
Patiënten zullen een intubatie ondergaan met de traditionele (Macintosh) laryngoscopie, waarbij hun hemodynamische reacties zullen worden gedocumenteerd.
|
Traditionele intubatietechniek met behulp van Macintosh-laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische reactie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische of diastolische of gemiddelde bloeddruk na 10 minuten
|
Verandering ten opzichte van de invasieve bloeddruk bij baseline
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische of diastolische of gemiddelde bloeddruk na 10 minuten
|
|
Hemodynamische reactie
Tijdsspanne: Verandering van de basishartslag na 10 minuten
|
Verandering ten opzichte van de basishartslag
|
Verandering van de basishartslag na 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 180 seconden
|
De tijdsduur vanaf het moment dat de laryngoscoop door de tanden gaat totdat deze weer naar de tanden wordt teruggetrokken, wordt gemeten.
|
180 seconden
|
|
Visualisatie van de glottis
Tijdsspanne: 180 seconden
|
Volgens Cormack Lehane-classificatie vier graden (1-4).
Hoe hoger het cijfer, hoe groter de kans op moeilijke intubatie.
|
180 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .