Laringoscopia e cirurgia de revascularização do miocárdio (VL)
28 de maio de 2025 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Resposta hemodinâmica a vários laringoscópios durante a intubação traqueal em pacientes com revascularização do miocárdio
Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo é comparar o laringoscópio Macintosh, o videolaringoscópio EzVision®, o videolaringoscópio McGrath® e o videolaringoscópio Storz® em termos de resposta hemodinâmica associada à intubação em pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a intubação endotraqueal, a laringoscopia pode afetar significativamente as respostas hemodinâmicas, incluindo taquicardia e pressão arterial elevada, o que pode ser particularmente prejudicial para indivíduos com doenças cardiovasculares.
Vários estudos exploraram as reações hemodinâmicas associadas à estimulação laríngea através de diferentes dispositivos de intubação.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intubação endotraqueal usando videolaringoscopia provocará uma resposta hemodinâmica reduzida em comparação com a laringoscopia tradicional (Macintosh).
Neste estudo clínico prospectivo e randomizado, o objetivo é comparar o laringoscópio Macintosh, videolaringoscópio EzVision®, videolaringoscópio McGrath® e videolaringoscópio Storz® em relação à resposta hemodinâmica associada à intubação em pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 75 anos.
- Programado para cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio.
- Classificado no estado físico II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes sem histórico de intubação difícil ou fatores de risco associados.
Critério de exclusão:
- Caso de emergência
- Vias aéreas difíceis previstas
- Índice de massa corporal > 35 quilogramas por metro quadrado
- Instabilidade hemodinâmica basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Storz VL
Os pacientes serão submetidos à intubação com Videolaringoscópio Storz®, durante a qual suas respostas hemodinâmicas serão documentadas.
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Técnica de intubação videoassistida usando Storz VL
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Comparador Ativo: Grupo MacGrath VL
Os pacientes serão submetidos à intubação com Videolaringoscópio McGrath®, durante a qual suas respostas hemodinâmicas serão documentadas.
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Técnica de intubação videoassistida usando MacGrath VL
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Comparador Ativo: Grupo EzVision VL
Os pacientes serão submetidos à intubação com Videolaringoscópio EzVision®, durante a qual suas respostas hemodinâmicas serão documentadas.
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Técnica de intubação videoassistida usando EzVision VL
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Comparador Ativo: Grupo Tradicional
Os pacientes serão submetidos à intubação com laringoscopia tradicional (Macintosh), durante a qual suas respostas hemodinâmicas serão documentadas.
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Técnica tradicional de intubação usando laringoscopia Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta hemodinâmica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica ou diastólica ou média basal em 10 minutos
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Alteração da pressão arterial invasiva basal
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Alteração da pressão arterial sistólica ou diastólica ou média basal em 10 minutos
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Resposta hemodinâmica
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 10 minutos
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Alteração da frequência cardíaca basal
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Alteração da frequência cardíaca basal em 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 180 segundos
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Será medida a duração desde o momento em que o laringoscópio passa pelos dentes até ser retirado de volta aos dentes.
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180 segundos
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Visualização da glote
Prazo: 180 segundos
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De acordo com a classificação de Cormack Lehane quatro graus (1-4).
Quanto maior a nota, maior a probabilidade de intubação difícil.
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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