Laryngoscopie et pontage coronarien (VL)
28 mai 2025 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Réponse hémodynamique à divers laryngoscopes pendant l'intubation trachéale chez les patients PAC
Dans cet essai prospectif, randomisé et contrôlé, le but est de comparer le laryngoscope Macintosh, le vidéolaryngoscope EzVision®, le vidéolaryngoscope McGrath® et le vidéolaryngoscope Storz® en termes de réponse hémodynamique associée à l'intubation chez les patients adultes subissant un pontage coronarien (PAC) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours de l'intubation endotrachéale, la laryngoscopie peut affecter de manière significative les réponses hémodynamiques, notamment la tachycardie et l'hypertension artérielle, ce qui peut être particulièrement préjudiciable aux personnes souffrant de maladies cardiovasculaires.
Diverses études ont exploré les réactions hémodynamiques associées à la stimulation laryngée via différents dispositifs d'intubation.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'intubation endotrachéale par vidéo-laryngoscopie entraînera une réponse hémodynamique réduite par rapport à la laryngoscopie traditionnelle (Macintosh).
Dans cette étude clinique prospective et randomisée, le but est de comparer le laryngoscope Macintosh, le vidéo-laryngoscope EzVision®, le vidéo-laryngoscope McGrath® et le vidéo-laryngoscope Storz® concernant la réponse hémodynamique associée à l'intubation chez les patients adultes subissant un pontage aorto-coronarien (PAC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 75 ans.
- Prévu pour un pontage coronarien électif.
- Classé sous l'état physique II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients sans antécédents d'intubation difficile ou de facteurs de risque associés.
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence
- Voies respiratoires difficiles prévues
- Indice de masse corporelle > 35 kilogrammes par mètre carré
- Instabilité hémodynamique de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Storz VL
Les patients subiront une intubation avec le Storz Videolaryngoscope®, au cours de laquelle leurs réponses hémodynamiques seront documentées.
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Technique d'intubation vidéo-assistée utilisant Storz VL
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Comparateur actif: Groupe MacGrath VL
Les patients subiront une intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath, au cours de laquelle leurs réponses hémodynamiques seront documentées.
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Technique d'intubation vidéo-assistée utilisant MacGrath VL
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Comparateur actif: Groupe EzVision VL
Les patients subiront une intubation avec le vidéolaryngoscope EzVision®, au cours de laquelle leurs réponses hémodynamiques seront documentées.
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Technique d'intubation vidéo-assistée utilisant EzVision VL
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Comparateur actif: Groupe Traditionnel
Les patients subiront une intubation avec la laryngoscopie traditionnelle (Macintosh), au cours de laquelle leurs réponses hémodynamiques seront documentées.
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Technique d'intubation traditionnelle par laryngoscopie Macintosh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hémodynamique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique ou diastolique initiale ou moyenne à 10 minutes
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Changement par rapport à la pression artérielle invasive de base
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique ou diastolique initiale ou moyenne à 10 minutes
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Réponse hémodynamique
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 10 minutes
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: 180 secondes
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La durée entre le passage du laryngoscope à travers les dents et son retrait vers les dents sera mesurée.
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180 secondes
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Visualisation de la glotte
Délai: 180 secondes
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Selon la classification de Cormack Lehane, quatre grades (1-4).
Plus le grade est élevé, plus le risque d’intubation difficile est élevé.
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180 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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