Laryngoskopi og koronar bypassgraftkirurgi (VL)
28. mai 2025 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hemodynamisk respons på forskjellige laryngoskoper under trakeal intubasjon hos CABG-pasienter
I denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien er formålet å sammenligne Macintosh laryngoskop, EzVision® videolaryngoskop, McGrath® videolaryngoskop og Storz® videolaryngoskop når det gjelder hemodynamisk respons assosiert med intubasjon hos voksne pasienter som gjennomgår koronararteriebypasskirurgi (CABG) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under endotrakeal intubasjon kan laryngoskopi signifikant påvirke hemodynamiske responser, inkludert takykardi og forhøyet blodtrykk, som kan være spesielt skadelig for personer med kardiovaskulære tilstander.
Ulike studier har utforsket de hemodynamiske reaksjonene forbundet med larynxstimulering gjennom forskjellige intubasjonsenheter.
Forskere antar at endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi vil fremkalle en redusert hemodynamisk respons sammenlignet med tradisjonell (Macintosh) laryngoskopi.
I denne prospektive og randomiserte kliniske studien er formålet å sammenligne Macintosh laryngoskop, EzVision® videolaryngoskop, McGrath® videolaryngoskop og Storz® videolaryngoskop angående hemodynamisk respons assosiert med intubasjon hos voksne pasienter som gjennomgår koronararteriebypasskirurgi (CABG).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 18 og 75 år.
- Planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon.
- Klassifisert under American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
- Pasienter uten historie med vanskelig intubasjon eller assosierte risikofaktorer.
Ekskluderingskriterier:
- Nødsak
- Forutsagt vanskelige luftveier
- Kroppsmasseindeks > 35 kilo per kvadratmeter
- Grunnlinje hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Storz VL
Pasienter vil gjennomgå intubasjon med Storz Videolaryngoscope®, hvor deres hemodynamiske responser vil bli dokumentert.
|
Videoassistert intubasjonsteknikk ved bruk av Storz VL
|
|
Aktiv komparator: Gruppe MacGrath VL
Pasienter vil gjennomgå intubasjon med McGrath Videolaryngoscope®, hvor deres hemodynamiske responser vil bli dokumentert.
|
Videoassistert intubasjonsteknikk ved bruk av MacGrath VL
|
|
Aktiv komparator: Gruppe EzVision VL
Pasienter vil gjennomgå intubasjon med EzVision Videolaryngoscope®, hvor deres hemodynamiske responser vil bli dokumentert.
|
Videoassistert intubasjonsteknikk ved bruk av EzVision VL
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Tradisjonell
Pasienter vil gjennomgå intubasjon med tradisjonell (Macintosh) laryngoskopi, hvor deres hemodynamiske responser vil bli dokumentert.
|
Tradisjonell intubasjonsteknikk ved bruk av Macintosh laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk respons
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk eller diastolisk eller gjennomsnittlig blodtrykk etter 10 minutter
|
Endring fra baseline invasivt blodtrykk
|
Endring fra baseline systolisk eller diastolisk eller gjennomsnittlig blodtrykk etter 10 minutter
|
|
Hemodynamisk respons
Tidsramme: Endre fra baseline hjertefrekvens ved 10 minutter
|
Endring fra baseline hjertefrekvens
|
Endre fra baseline hjertefrekvens ved 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 180 sekunder
|
Varigheten fra laryngoskopet passerer gjennom tennene til det trekkes tilbake til tennene vil bli målt.
|
180 sekunder
|
|
Visualisering av glottis
Tidsramme: 180 sekunder
|
I følge Cormack Lehane klassifisering fire karakterer (1-4).
Jo høyere karakter, jo høyere er sannsynligheten for vanskelig intubasjon.
|
180 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .