喉镜检查和冠状动脉搭桥手术 (VL)
2025年5月28日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
CABG患者气管插管期间各种喉镜的血流动力学反应
在这项前瞻性、随机、对照试验中，目的是比较 Macintosh 喉镜、EzVision® 视频喉镜、McGrath® 视频喉镜和 Storz® 视频喉镜在接受冠状动脉搭桥手术 (CABG) 的成年患者中与插管相关的血流动力学反应。 。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
气管插管期间，喉镜检查可显着影响血流动力学反应，包括心动过速和血压升高，这对患有心血管疾病的人尤其不利。
各种研究探索了与通过不同插管装置进行喉部刺激相关的血流动力学反应。
研究人员推测，与传统（Macintosh）喉镜相比，使用视频喉镜进行气管插管会引起血流动力学反应降低。
在这项前瞻性随机临床研究中，目的是比较 Macintosh 喉镜、EzVision® 视频喉镜、McGrath® 视频喉镜和 Storz® 视频喉镜对接受冠状动脉搭桥手术 (CABG) 的成年患者插管相关的血流动力学反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡
- Konya City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围在 18 岁至 75 岁之间。
- 安排择期冠状动脉搭桥手术。
- 分类为美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II-III。
- 无困难插管史或相关危险因素的患者。
排除标准：
- 紧急情况
- 预计困难气道
- 体重指数>35公斤/平方米
- 基线血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：斯托兹 VL 集团
患者将使用 Storz 视频喉镜® 进行插管，在此期间他们的血流动力学反应将被记录。
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使用 Storz VL 的视频辅助插管技术
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有源比较器：麦克格拉斯 VL 组
患者将使用 McGrath 视频喉镜®进行插管，在此期间他们的血流动力学反应将被记录。
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使用 MacGrath VL 的视频辅助插管技术
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有源比较器：易视界 VL 集团
患者将使用 EzVision 视频喉镜®进行插管，在此期间他们的血流动力学反应将被记录。
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使用 EzVision VL 的视频辅助插管技术
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有源比较器：团体传统
患者将使用传统（Macintosh）喉镜进行插管，在此期间将记录他们的血流动力学反应。
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使用 Macintosh 喉镜的传统插管技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学反应
大体时间：10 分钟收缩压、舒张压或平均血压相对于基线的变化
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有创血压基线变化
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10 分钟收缩压、舒张压或平均血压相对于基线的变化
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血流动力学反应
大体时间：10 分钟时相对于基线心率的变化
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相对于基线心率的变化
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10 分钟时相对于基线心率的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：180秒
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将测量从喉镜穿过牙齿到撤回牙齿的持续时间。
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180秒
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声门的可视化
大体时间：180秒
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根据 Cormack Lehane 分类四个等级（1-4）。
级别越高，插管困难的可能性就越大。
|
180秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月12日
初级完成 (实际的)
2025年5月28日
研究完成 (实际的)
2025年5月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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