Ларингоскопия и аортокоронарное шунтирование (VL)
28 мая 2025 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Гемодинамический ответ на воздействие различных ларингоскопов во время интубации трахеи у пациентов с АКШ
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение ларингоскопа Macintosh, видеоларингоскопа EzVision®, видеоларингоскопа McGrath® и видеоларингоскопа Storz® с точки зрения гемодинамического ответа, связанного с интубацией, у взрослых пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время эндотрахеальной интубации ларингоскопия может существенно повлиять на гемодинамические реакции, включая тахикардию и повышенное артериальное давление, что может быть особенно вредно для лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В различных исследованиях изучались гемодинамические реакции, связанные со стимуляцией гортани с помощью различных устройств для интубации.
Исследователи предполагают, что эндотрахеальная интубация с использованием видеоларингоскопии вызовет меньшую гемодинамическую реакцию по сравнению с традиционной (Macintosh) ларингоскопией.
Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является сравнение ларингоскопа Macintosh, видеоларингоскопа EzVision®, видеоларингоскопа McGrath® и видеоларингоскопа Storz® относительно гемодинамической реакции, связанной с интубацией, у взрослых пациентов, перенесших операцию аорто-коронарного шунтирования (АКШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 75 лет.
- Назначена плановая операция аортокоронарного шунтирования.
- Классифицируется по физическому статусу II-III Американского общества анестезиологов (ASA).
- Пациенты без истории трудной интубации или связанных с ней факторов риска.
Критерий исключения:
- Экстренная ситуация
- Предсказаны трудные дыхательные пути
- Индекс массы тела > 35 килограммов на квадратный метр.
- Исходная гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Шторц ВЛ
Пациентам будет проведена интубация с помощью видеоларингоскопа Storz®, во время которой будут документированы их гемодинамические реакции.
|
Видеоассистированная техника интубации с использованием Storz VL
|
|
Активный компаратор: Группа МакГрат В.Л.
Пациентам будет проведена интубация с помощью видеоларингоскопа McGrath®, во время которой будут документированы их гемодинамические реакции.
|
Видеоассистированная техника интубации с использованием MacGrath VL
|
|
Активный компаратор: Группа ЭзВижн ВЛ
Пациентам будет проведена интубация с помощью видеоларингоскопа EzVision®, во время которой будут документированы их гемодинамические реакции.
|
Видеоассистированная техника интубации с использованием EzVision VL
|
|
Активный компаратор: Группа Традиционная
Пациентам будет проведена интубация с помощью традиционной (Macintosh) ларингоскопии, во время которой будут документированы их гемодинамические реакции.
|
Традиционная техника интубации с использованием ларингоскопии Macintosh.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический ответ
Временное ограничение: Изменение исходного систолического или диастолического или среднего артериального давления за 10 минут.
|
Изменение исходного инвазивного артериального давления
|
Изменение исходного систолического или диастолического или среднего артериального давления за 10 минут.
|
|
Гемодинамический ответ
Временное ограничение: Изменение базовой частоты пульса через 10 минут
|
Изменение базовой частоты пульса
|
Изменение базовой частоты пульса через 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 180 секунд
|
Будет измерена продолжительность времени с момента прохождения ларингоскопа через зубы до его возврата обратно к зубам.
|
180 секунд
|
|
Визуализация голосовой щели
Временное ограничение: 180 секунд
|
По классификации Кормака Лихана четыре класса (1-4).
Чем выше степень, тем выше вероятность трудной интубации.
|
180 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .