Laryngoskooppi ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (VL)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hemodynaaminen vaste erilaisiin laryngoskoopeihin henkitorven intuboinnin aikana CABG-potilailla
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tarkoituksena on verrata Macintosh-laryngoskooppia, EzVision®-videolaryngoskooppia, McGrath®-videolaryngoskooppia ja Storz®-videolaryngoskooppia hemodynaamisen vasteen suhteen, joka liittyy intubaatioon aikuisilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisen intuboinnin aikana laryngoskoopia voi vaikuttaa merkittävästi hemodynaamisiin vasteisiin, mukaan lukien takykardia ja kohonnut verenpaine, mikä voi olla erityisen haitallista henkilöille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
Useat tutkimukset ovat tutkineet hemodynaamisia reaktioita, jotka liittyvät kurkunpään stimulaatioon erilaisten intubaatiolaitteiden avulla.
Tutkijat olettavat, että endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopialla saa aikaan heikomman hemodynaamisen vasteen verrattuna perinteiseen (Macintosh) laryngoskopiaan.
Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tarkoituksena on verrata Macintosh-laryngoskooppia, EzVision®-videolaryngoskooppia, McGrath®-videolaryngoskooppia ja Storz®-videolaryngoskooppia koskien hemodynaamista vastetta, joka liittyy intubaatioon aikuisilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-75 vuotta.
- Suunniteltu elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen.
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan II-III mukaan.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa intubaatiota tai siihen liittyviä riskitekijöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaus
- Ennustettu vaikeat hengitystiet
- Painoindeksi > 35 kiloa neliömetriä kohti
- Perustilan hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Storz VL
Potilaat intuboidaan Storz Videolaryngoscope® -laitteella, jonka aikana heidän hemodynaamiset vasteet dokumentoidaan.
|
Videoavusteinen intubaatiotekniikka Storz VL:llä
|
|
Active Comparator: Ryhmä MacGrath VL
Potilaat intuboidaan McGrath Videolaryngoscope® -laitteella, jonka aikana heidän hemodynaamiset vasteet dokumentoidaan.
|
Videoavusteinen intubaatiotekniikka MacGrath VL:llä
|
|
Active Comparator: Ryhmä EzVision VL
Potilaat intuboidaan EzVision Videolaryngoscope® -laitteella, jonka aikana heidän hemodynaamiset vasteet dokumentoidaan.
|
Videoavusteinen intubaatiotekniikka EzVision VL:llä
|
|
Active Comparator: Ryhmä perinteinen
Potilaat intuboidaan perinteisellä (Macintosh) laryngoskoopialla, jonka aikana heidän hemodynaamiset vasteet dokumentoidaan.
|
Perinteinen intubaatiotekniikka Macintosh-laryngoskoopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolinen tai diastolinen tai keskimääräinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen invasiivisesta verenpaineesta
|
Muutos lähtötilanteesta systolinen tai diastolinen tai keskimääräinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
|
|
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 10 minuutin kohdalla
|
Muutos perussykkeestä
|
Muutos perussykkeestä 10 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Kesto siitä, kun laryngoskooppi kulkee hampaiden läpi, siihen asti, kun se vedetään takaisin hampaille, mitataan.
|
180 sekuntia
|
|
Glottiksen visualisointi
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Cormack Lehane -luokituksen mukaan neljä luokkaa (1-4).
Mitä korkeampi arvosana, sitä suurempi on vaikean intuboinnin todennäköisyys.
|
180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .