- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349005
후두경검사 및 관상동맥 우회술 수술 (VL)
2025년 5월 28일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
CABG 환자의 기관 삽관 중 다양한 후두경에 대한 혈역학적 반응
이 전향적, 무작위 대조 시험의 목적은 관상동맥 우회술(CABG)을 받는 성인 환자의 삽관과 관련된 혈역학적 반응 측면에서 Macintosh 후두경, EzVision® 비디오 후두경, McGrath® 비디오 후두경 및 Storz® 비디오 후두경을 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기관내 삽관 중에 후두경 검사는 빈맥 및 혈압 상승을 포함한 혈역학적 반응에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 이는 심혈관 질환이 있는 개인에게 특히 해로울 수 있습니다.
다양한 연구에서 다양한 삽관 장치를 통한 후두 자극과 관련된 혈역학적 반응을 조사했습니다.
연구자들은 비디오 후두경 검사를 사용한 기관내 삽관이 기존(Macintosh) 후두경 검사에 비해 감소된 혈역학적 반응을 유도할 것이라고 가정합니다.
이 전향적 무작위 임상 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG)을 받는 성인 환자의 삽관과 관련된 혈역학적 반응에 관해 Macintosh 후두경, EzVision® 비디오 후두경, McGrath® 비디오 후두경 및 Storz® 비디오 후두경을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세에서 75세 사이입니다.
- 선택적 관상동맥 우회술이 예정되어 있습니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 II-III로 분류됩니다.
- 어려운 삽관 병력이나 관련 위험 요인이 없는 환자.
제외 기준:
- 긴급상황
- 예상되는 어려운 기도
- 체질량 지수 > 제곱미터당 35kg
- 기준선 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 스토르츠 VL
환자는 Storz Videolaryngscope®로 삽관을 받게 되며, 그 동안 혈류역학적 반응이 기록됩니다.
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Storz VL을 사용한 비디오 보조 삽관 기술
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활성 비교기: 그룹 맥그라스 VL
환자는 McGrath Videolaryngscope®로 삽관을 받게 되며, 그 동안 혈류역학적 반응이 기록됩니다.
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MacGrath VL을 사용한 비디오 보조 삽관 기술
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활성 비교기: 그룹 이지비전 VL
환자는 EzVision Videolaryngscope®를 사용하여 삽관을 받게 되며, 그 동안 혈류역학적 반응이 기록됩니다.
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EzVision VL을 사용한 비디오 보조 삽관 기술
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활성 비교기: 그룹 전통
환자는 전통적인(Macintosh) 후두경 검사를 통해 삽관을 받게 되며, 그 동안 혈역학적 반응이 기록됩니다.
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매킨토시 후두경을 이용한 전통적인 삽관 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응
기간: 기준시점 수축기, 확장기 또는 평균 혈압에서 10분 동안의 변화
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기준 침습성 혈압의 변화
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기준시점 수축기, 확장기 또는 평균 혈압에서 10분 동안의 변화
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혈역학적 반응
기간: 10분 후 기준 심박수 변화
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기준 심박수로부터의 변화
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10분 후 기준 심박수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 180초
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후두경이 치아를 통과한 후 다시 치아로 빼낼 때까지의 시간이 측정됩니다.
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180초
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성문의 시각화
기간: 180초
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Cormack Lehane 분류에 따르면 4개 등급(1-4)이 있습니다.
등급이 높을수록 삽관이 어려울 가능성이 높아집니다.
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180초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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