Laryngoskopi och kranskärlsbypasskirurgi (VL)
28 maj 2025 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hemodynamiskt svar på olika laryngoskop under trakeal intubation hos CABG-patienter
I denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie är syftet att jämföra Macintosh laryngoskop, EzVision® videolaryngoskop, McGrath® videolaryngoskop och Storz® videolaryngoskop när det gäller hemodynamisk respons associerad med intubation hos vuxna patienter som genomgår kransartärbypasskirurgi (CABG) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under endotrakeal intubation kan laryngoskopi signifikant påverka hemodynamiska svar, inklusive takykardi och förhöjt blodtryck, vilket kan vara särskilt skadligt för individer med kardiovaskulära tillstånd.
Olika studier har utforskat de hemodynamiska reaktioner som är förknippade med larynxstimulering genom olika intubationsanordningar.
Forskare antar att endotrakeal intubation med videolaryngoskopi kommer att framkalla ett minskat hemodynamiskt svar jämfört med traditionell (Macintosh) laryngoskopi.
I denna prospektiva och randomiserade kliniska studie är syftet att jämföra Macintosh-laryngoskopet, EzVision®-videolaryngoskopet, McGrath®-videolaryngoskopet och Storz®-videolaryngoskopet avseende hemodynamisk respons i samband med intubation hos vuxna patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi (CABG).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18 och 75 år.
- Schemalagd för elektiv kranskärlsbypassoperation.
- Klassificerad under American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
- Patienter utan historia av svår intubation eller associerade riskfaktorer.
Exklusions kriterier:
- Nödfall
- Förutspått svåra luftvägar
- Kroppsmassaindex > 35 kg per kvadrat meter
- Hemodynamisk instabilitet vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Storz VL
Patienterna kommer att genomgå intubation med Storz Videolaryngoscope®, under vilken deras hemodynamiska svar kommer att dokumenteras.
|
Videoassisterad intubationsteknik med Storz VL
|
|
Aktiv komparator: Grupp MacGrath VL
Patienterna kommer att genomgå intubation med McGrath Videolaryngoscope®, under vilken deras hemodynamiska svar kommer att dokumenteras.
|
Videoassisterad intubationsteknik med MacGrath VL
|
|
Aktiv komparator: Grupp EzVision VL
Patienterna kommer att genomgå intubation med EzVision Videolaryngoscope®, under vilken deras hemodynamiska svar kommer att dokumenteras.
|
Videoassisterad intubationsteknik med EzVision VL
|
|
Aktiv komparator: Grupp Traditionell
Patienterna kommer att genomgå intubation med traditionell (Macintosh) laryngoskopi, under vilken deras hemodynamiska svar kommer att dokumenteras.
|
Traditionell intubationsteknik med Macintosh laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk respons
Tidsram: Ändra från baslinjen systoliskt eller diastoliskt eller medelblodtryck efter 10 minuter
|
Förändring från baslinjeinvasivt blodtryck
|
Ändra från baslinjen systoliskt eller diastoliskt eller medelblodtryck efter 10 minuter
|
|
Hemodynamisk respons
Tidsram: Ändra från baslinjepuls vid 10 minuter
|
Ändring från baslinjepuls
|
Ändra från baslinjepuls vid 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 180 sekunder
|
Varaktigheten från det att laryngoskopet passerar genom tänderna tills det dras tillbaka till tänderna kommer att mätas.
|
180 sekunder
|
|
Visualisering av glottis
Tidsram: 180 sekunder
|
Enligt Cormack Lehane klassificering fyra grader (1-4).
Ju högre betyg, desto större är sannolikheten för svår intubation.
|
180 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .