Laringoscopia e intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (VL)
28 maggio 2025 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Risposta emodinamica a vari laringoscopi durante l'intubazione tracheale nei pazienti con CABG
In questo studio prospettico, randomizzato e controllato, lo scopo è confrontare il laringoscopio Macintosh, il video laringoscopio EzVision®, il video laringoscopio McGrath® e il video laringoscopio Storz® in termini di risposta emodinamica associata all'intubazione in pazienti adulti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico (CABG). .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'intubazione endotracheale, la laringoscopia può influenzare significativamente le risposte emodinamiche, inclusa la tachicardia e l'elevata pressione sanguigna, che possono essere particolarmente dannose per i soggetti con patologie cardiovascolari.
Vari studi hanno esplorato le reazioni emodinamiche associate alla stimolazione laringea attraverso diversi dispositivi di intubazione.
I ricercatori ipotizzano che l'intubazione endotracheale mediante videolaringoscopia susciterà una risposta emodinamica ridotta rispetto alla laringoscopia tradizionale (Macintosh).
In questo studio clinico prospettico e randomizzato, lo scopo è quello di confrontare il laringoscopio Macintosh, il video laringoscopio EzVision®, il video laringoscopio McGrath® e il video laringoscopio Storz® riguardo alla risposta emodinamica associata all'intubazione in pazienti adulti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico (CABG).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 75 anni.
- Programmato per un intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico.
- Classificato nello stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti senza storia di intubazione difficile o fattori di rischio associati.
Criteri di esclusione:
- Caso di emergenza
- Vie aeree difficili previste
- Indice di massa corporea > 35 chilogrammi per metro quadrato
- Instabilità emodinamica di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Storz VL
I pazienti verranno sottoposti ad intubazione con il videolaringoscopio Storz®, durante la quale verranno documentate le loro risposte emodinamiche.
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Tecnica di intubazione videoassistita con Storz VL
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Comparatore attivo: Gruppo MacGrath VL
I pazienti verranno sottoposti a intubazione con il videolaringoscopio McGrath®, durante il quale verranno documentate le loro risposte emodinamiche.
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Tecnica di intubazione videoassistita utilizzando MacGrath VL
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Comparatore attivo: Gruppo EzVision VL
I pazienti verranno sottoposti a intubazione con il videolaringoscopio EzVision®, durante il quale verranno documentate le loro risposte emodinamiche.
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Tecnica di intubazione videoassistita utilizzando EzVision VL
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Comparatore attivo: Gruppo tradizionale
I pazienti verranno sottoposti ad intubazione con la laringoscopia tradizionale (Macintosh), durante la quale verranno documentate le loro risposte emodinamiche.
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Tecnica di intubazione tradizionale mediante laringoscopia Macintosh
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta emodinamica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica o diastolica o media a 10 minuti
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna invasiva
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica o diastolica o media a 10 minuti
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Risposta emodinamica
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 10 minuti
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Variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale
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Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 180 secondi
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Verrà misurata la durata da quando il laringoscopio passa attraverso i denti fino a quando viene ritirato sui denti.
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180 secondi
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Visualizzazione della glottide
Lasso di tempo: 180 secondi
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Secondo la classificazione di Cormack Lehane quattro gradi (1-4).
Più alto è il grado, maggiore è la probabilità di intubazione difficile.
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180 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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