Laringoscopia y cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (VL)
28 de mayo de 2025 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Respuesta hemodinámica a varios laringoscopios durante la intubación traqueal en pacientes con CABG
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, el propósito es comparar el laringoscopio Macintosh, el videolaringoscopio EzVision®, el videolaringoscopio McGrath® y el videolaringoscopio Storz® en términos de respuesta hemodinámica asociada con la intubación en pacientes adultos sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria (CABG) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la intubación endotraqueal, la laringoscopia puede afectar significativamente las respuestas hemodinámicas, incluidas la taquicardia y la presión arterial elevada, lo que puede ser particularmente perjudicial para las personas con afecciones cardiovasculares.
Diversos estudios han explorado las reacciones hemodinámicas asociadas a la estimulación laríngea mediante diferentes dispositivos de intubación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia provocará una respuesta hemodinámica reducida en comparación con la laringoscopia tradicional (Macintosh).
En este estudio clínico prospectivo y aleatorizado, el propósito es comparar el laringoscopio Macintosh, el videolaringoscopio EzVision®, el videolaringoscopio McGrath® y el videolaringoscopio Storz® en relación con la respuesta hemodinámica asociada con la intubación en pacientes adultos sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria (CABG).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 75 años.
- Programado para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria.
- Clasificado bajo el estado físico II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes sin antecedentes de intubación difícil ni factores de riesgo asociados.
Criterio de exclusión:
- caso de emergencia
- Vías respiratorias difíciles previstas
- Índice de masa corporal > 35 kilogramos por metro cuadrado
- Inestabilidad hemodinámica basal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Storz VL
Los pacientes se someterán a una intubación con el videolaringoscopio Storz, durante la cual se documentarán sus respuestas hemodinámicas.
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Técnica de intubación videoasistida con Storz VL
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Comparador activo: Grupo MacGrath VL
Los pacientes se someterán a una intubación con el videolaringoscopio McGrath, durante la cual se documentarán sus respuestas hemodinámicas.
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Técnica de intubación videoasistida mediante MacGrath VL
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Comparador activo: Grupo EzVision VL
Los pacientes se someterán a una intubación con el videolaringoscopio EzVision, durante la cual se documentarán sus respuestas hemodinámicas.
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Técnica de intubación asistida por vídeo mediante EzVision VL
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Comparador activo: Grupo Tradicional
Los pacientes se someterán a intubación con laringoscopia tradicional (Macintosh), durante la cual se documentarán sus respuestas hemodinámicas.
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Técnica de intubación tradicional mediante laringoscopia Macintosh.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica o diastólica o media inicial a los 10 minutos
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Cambio desde la presión arterial invasiva inicial
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Cambio desde la presión arterial sistólica o diastólica o media inicial a los 10 minutos
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Respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 10 minutos
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 180 segundos
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Se medirá el tiempo desde que el laringoscopio pasa a través de los dientes hasta que se retira de nuevo a los dientes.
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180 segundos
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Visualización de la glotis.
Periodo de tiempo: 180 segundos
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Según la clasificación de Cormack Lehane, cuatro grados (1-4).
Cuanto mayor sea el grado, mayor será la probabilidad de que la intubación sea difícil.
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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