Laryngoskopie a operace bypassu koronárních tepen (VL)
28. května 2025 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hemodynamická odezva na různé laryngoskopy během tracheální intubace u pacientů s CABG
V této prospektivní, randomizované, kontrolované studii je účelem porovnat Macintosh laryngoskop, videolaryngoskop EzVision®, videolaryngoskop McGrath® a videolaryngoskop Storz® z hlediska hemodynamické odpovědi spojené s intubací u dospělých pacientů podstupujících bypass koronární tepny (CABG). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během endotracheální intubace může laryngoskopie významně ovlivnit hemodynamické odpovědi, včetně tachykardie a zvýšeného krevního tlaku, což může být zvláště škodlivé pro jedince s kardiovaskulárními onemocněními.
Různé studie zkoumaly hemodynamické reakce spojené s laryngeální stimulací prostřednictvím různých intubačních zařízení.
Výzkumníci předpokládají, že endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopie vyvolá sníženou hemodynamickou odpověď ve srovnání s tradiční (Macintosh) laryngoskopií.
V této prospektivní a randomizované klinické studii je účelem porovnat Macintosh laryngoskop, videolaryngoskop EzVision®, videolaryngoskop McGrath® a videolaryngoskop Storz® týkající se hemodynamické odpovědi spojené s intubací u dospělých pacientů podstupujících bypass koronární artérie (CABG).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 75 let.
- Naplánováno na elektivní operaci bypassu koronární tepny.
- Fyzický stav II-III klasifikovaný podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Pacienti bez anamnézy obtížné intubace nebo přidružených rizikových faktorů.
Kritéria vyloučení:
- Nouzový případ
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- Index tělesné hmotnosti > 35 kilogramů na metr čtvereční
- Základní hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Storz VL
Pacienti podstoupí intubaci pomocí Storz Videolaryngoskop®, během které budou dokumentovány jejich hemodynamické odpovědi.
|
Technika videoasistované intubace pomocí Storz VL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina MacGrath VL
Pacienti podstoupí intubaci pomocí McGrath Videolaryngoskopu®, během které budou dokumentovány jejich hemodynamické odpovědi.
|
Technika videoasistované intubace pomocí MacGrath VL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina EzVision VL
Pacienti podstoupí intubaci pomocí videolaryngoskopu EzVision®, během níž budou dokumentovány jejich hemodynamické odpovědi.
|
Technika videoasistované intubace pomocí EzVision VL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Tradiční
Pacienti podstoupí intubaci tradiční (Macintoshovou) laryngoskopií, při které budou dokumentovány jejich hemodynamické odpovědi.
|
Tradiční intubační technika využívající Macintosh laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická odpověď
Časové okno: Změna od výchozího systolického nebo diastolického nebo průměrného krevního tlaku za 10 minut
|
Změna od výchozího invazivního krevního tlaku
|
Změna od výchozího systolického nebo diastolického nebo průměrného krevního tlaku za 10 minut
|
|
Hemodynamická odpověď
Časové okno: Změňte srdeční frekvenci od výchozí hodnoty za 10 minut
|
Změna od základní tepové frekvence
|
Změňte srdeční frekvenci od výchozí hodnoty za 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 180 sekund
|
Bude měřena doba od okamžiku, kdy laryngoskop projde zuby, až do jeho vytažení zpět k zubům.
|
180 sekund
|
|
Vizualizace glottis
Časové okno: 180 sekund
|
Podle klasifikace Cormacka Lehane čtyři stupně (1-4).
Čím vyšší stupeň, tím vyšší je pravděpodobnost obtížné intubace.
|
180 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .