Laryngoskopia i operacja pomostowania tętnic wieńcowych (VL)
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Odpowiedź hemodynamiczna na różne laryngoskopy podczas intubacji dotchawiczej u pacjentów po CABG
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie laryngoskopu Macintosh, wideolaryngoskopu EzVision®, wideolaryngoskopu McGrath® i wideolaryngoskopu Storz® pod względem odpowiedzi hemodynamicznej związanej z intubacją u dorosłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG). .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas intubacji dotchawiczej laryngoskopia może znacząco wpłynąć na reakcje hemodynamiczne, w tym tachykardię i podwyższone ciśnienie krwi, co może być szczególnie szkodliwe dla osób z chorobami układu krążenia.
W różnych badaniach analizowano reakcje hemodynamiczne związane ze stymulacją krtani za pomocą różnych urządzeń do intubacji.
Badacze stawiają hipotezę, że intubacja dotchawicza za pomocą wideolaryngoskopii wywoła zmniejszoną odpowiedź hemodynamiczną w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią (Macintosh).
Celem tego prospektywnego i randomizowanego badania klinicznego jest porównanie laryngoskopu Macintosh, wideolaryngoskopu EzVision®, wideolaryngoskopu McGrath® i wideolaryngoskopu Storz® pod kątem odpowiedzi hemodynamicznej związanej z intubacją u dorosłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 75 lat.
- Zaplanowany na planową operację pomostowania tętnic wieńcowych.
- Sklasyfikowany według stanu fizycznego II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Pacjenci bez historii trudnej intubacji lub powiązanych czynników ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
- Sprawa awaryjna
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Wskaźnik masy ciała > 35 kilogramów na metr kwadratowy
- Wyjściowa niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Storz VL
Pacjenci zostaną poddani intubacji za pomocą wideolaryngoskopu Storz, podczas którego dokumentowana będzie ich odpowiedź hemodynamiczna.
|
Technika intubacji wspomagana wideo przy użyciu Storz VL
|
|
Aktywny komparator: Grupa MacGrath VL
Pacjenci zostaną poddani intubacji za pomocą wideolaryngoskopu McGrath, podczas którego zostaną udokumentowane ich reakcje hemodynamiczne.
|
Technika intubacji wspomaganej wideo przy użyciu MacGrath VL
|
|
Aktywny komparator: Grupa EzVision VL
Pacjenci zostaną poddani intubacji za pomocą wideolaryngoskopu EzVision®, podczas którego zostaną udokumentowane ich reakcje hemodynamiczne.
|
Technika intubacji wspomagana wideo przy użyciu EzVision VL
|
|
Aktywny komparator: Grupa Tradycyjna
Pacjenci zostaną poddani intubacji za pomocą tradycyjnej laryngoskopii (Macintosh), podczas której zostaną udokumentowane ich reakcje hemodynamiczne.
|
Tradycyjna technika intubacji z wykorzystaniem laryngoskopii Macintosha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej wartości skurczowej lub rozkurczowej lub średniego ciśnienia krwi po 10 minutach
|
Zmiana w stosunku do początkowego inwazyjnego ciśnienia krwi
|
Zmiana wartości początkowej wartości skurczowej lub rozkurczowej lub średniego ciśnienia krwi po 10 minutach
|
|
Odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej po 10 minutach
|
Zmiana pierwotnego tętna
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej po 10 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 180 sekund
|
Mierzony będzie czas od przejścia laryngoskopu przez zęby do momentu jego cofnięcia z powrotem do zębów.
|
180 sekund
|
|
Wizualizacja głośni
Ramy czasowe: 180 sekund
|
Według klasyfikacji Cormacka Lehane’a cztery stopnie (1-4).
Im wyższy stopień, tym większe prawdopodobieństwo trudnej intubacji.
|
180 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .