Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngoskopi og koronararterie bypass transplantatkirurgi (VL)

28. maj 2025 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Hæmodynamisk respons på forskellige laryngoskoper under tracheal intubation hos CABG-patienter

I dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg er formålet at sammenligne Macintosh laryngoskop, EzVision® videolaryngoskop, McGrath® videolaryngoskop og Storz® videolaryngoskop med hensyn til hæmodynamisk respons forbundet med intubation hos voksne patienter, der gennemgår koronararteriebypasskirurgi (CABG) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under endotracheal intubation kan laryngoskopi signifikant påvirke hæmodynamiske responser, herunder takykardi og forhøjet blodtryk, hvilket kan være særligt skadeligt for personer med kardiovaskulære tilstande. Forskellige undersøgelser har undersøgt de hæmodynamiske reaktioner forbundet med larynxstimulering gennem forskellige intubationsanordninger. Forskere antager, at endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskopi vil fremkalde en reduceret hæmodynamisk respons sammenlignet med traditionel (Macintosh) laryngoskopi. I dette prospektive og randomiserede kliniske studie er formålet at sammenligne Macintosh laryngoskop, EzVision® videolaryngoskop, McGrath® videolaryngoskop og Storz® videolaryngoskop vedrørende hæmodynamisk respons forbundet med intubation hos voksne patienter, der gennemgår koronararteriebypasskirurgi (CABG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 18 og 75 år.
  • Planlagt til elektiv koronar bypass-operation.
  • Klassificeret under American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status II-III.
  • Patienter uden tidligere vanskelig intubation eller associerede risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødtilfælde
  • Forudsagt vanskelige luftveje
  • Body mass index > 35 kg pr kvadratmetre
  • Baseline hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Storz VL
Patienter vil gennemgå intubation med Storz Videolaryngoscope®, hvor deres hæmodynamiske respons vil blive dokumenteret.
Andet: Tracheal intubation ved hjælp af Storz VL
Video-assisteret intubationsteknik ved hjælp af Storz VL
Aktiv komparator: Gruppe MacGrath VL
Patienter vil gennemgå intubation med McGrath Videolaryngoscope®, hvor deres hæmodynamiske respons vil blive dokumenteret.
Andet: Tracheal intubation ved hjælp af MacGrath VL
Video-assisteret intubationsteknik ved hjælp af MacGrath VL
Aktiv komparator: Gruppe EzVision VL
Patienterne vil gennemgå intubation med EzVision Videolaryngoscope®, hvor deres hæmodynamiske respons vil blive dokumenteret.
Andet: Tracheal intubation ved hjælp af EzVision VL
Video-assisteret intubationsteknik ved hjælp af EzVision VL
Aktiv komparator: Gruppe traditionel
Patienter vil gennemgå intubation med den traditionelle (Macintosh) laryngoskopi, hvor deres hæmodynamiske respons vil blive dokumenteret.
Andet: Tracheal intubation ved hjælp af Macintosh laryngoskopi
Traditionel intubationsteknik ved hjælp af Macintosh laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk respons
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk eller diastolisk eller middelblodtryk efter 10 minutter
Ændring fra baseline invasivt blodtryk
Ændring fra baseline systolisk eller diastolisk eller middelblodtryk efter 10 minutter
Hæmodynamisk respons
Tidsramme: Skift fra baseline puls efter 10 minutter
Ændring fra baseline puls
Skift fra baseline puls efter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 180 sekunder
Varigheden fra laryngoskopet passerer gennem tænderne til det trækkes tilbage til tænderne vil blive målt.
180 sekunder
Visualisering af glottis
Tidsramme: 180 sekunder
Ifølge Cormack Lehane klassificering fire kvaliteter (1-4). Jo højere karakter, jo større er sandsynligheden for vanskelig intubation.
180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation ved hjælp af Storz VL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner