ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群の子供の身体活動
2025年1月28日 更新者：Haluk Tekerlek、Karamanoğlu Mehmetbey University
ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群の小児における身体活動レベルと決定要因
この研究の目的は、WPW の子供の身体活動レベルとその決定要因を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学医学部小児循環器科小児科で追跡調査を受けている7～18歳の患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 7歳から18歳までであること
- 患者の臨床的安定性を確保する
- 臨床安定性に悪影響を与えるような薬物療法の変更はない。
除外基準:
- 神経学的および/または遺伝的筋骨格系疾患
- 検査の実施を妨げる整形外科的および認知的問題が診断されている
- 4週間前の心臓または他の身体系の問題の病歴
- 患者および/またはその家族が研究に参加することを希望しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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身体活動レベルは、児童身体活動アンケートで評価されます。
「身体活動の成果期待値（児童調査）」と「身体活動家庭環境尺度（児童）」は児童を対象とし、「身体活動の障壁（親）」は家族を対象とする。
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WPWグループ
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心肺機能評価のゴールドスタンダードである心肺運動負荷試験（CPET）が使用されます。
Modified Bruce/half Bruce プロトコルが使用されます。
さらに、呼吸困難、脚の疲労、全身疲労は、安静時、試験中、試験後の回復段階中に、Modified Borg Scale を使用して 3 分ごとに記録され、血圧は血圧計で記録されます。
試験は、被験者がプロトコールの最後に到達するまで、または試験の停止を希望する最後の時点まで継続されます。
患者が検査の終了を希望した場合、重度の息切れ、脚の疲労または全身の疲労、協調運動の喪失、進行性の胸痛、2 mmを超えるSTセグメントの上昇または低下、酸素飽和度が80%以下の場合、検査は終了します。予測心拍数の 85% 以上に達する。
酸素消費量 (VO2peak) は心肺機能の主要評価項目として使用されます。
心房心室緊張は、スペックル追跡心エコー検査法を使用して専門医によって評価されます。
評価中、標準的な心エコー測定は経胸壁心エコー検査で行われます。
これらの測定により、ひずみ解析に適した画像が得られます。
得られた適切な画像に対してスペックルトレース法を使用して変形解析が実行され、解析によって得られた血行力学的パラメータが記録されます。
動脈硬化は、オシロメーターベースのデバイスである Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M.、Stolberg、ドイツ) を使用した脈波速度 (PWV) 技術を使用して評価されます。
患者が十分に休んだ後、室温の静かで十分に明るい環境で、直立した座位で測定が行われます。装置 manso は、非利き手の上肢および腕のチビタル窩の上 2 ～ 3 cm に配置されます。心臓の高さまで上げられます。
パルス伝播速度はコンピューターを使用して m/sec 単位で計算されます。
高速データは高レベルの動脈硬化を示し、低速データは低レベルの動脈硬化を示します。
身体活動レベルは、児童身体活動アンケートで評価されます。
「身体活動の成果期待値（児童調査）」と「身体活動家庭環境尺度（児童）」は児童を対象とし、「身体活動の障壁（親）」は家族を対象とする。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年長児向けの身体活動アンケートのスコア
時間枠：15～20分
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PAQ-C は 10 項目で構成されており、スコアが高いほど活動レベルが高いことを示します。
PAQ-C の最初の項目は、22 の一般的なスポーツおよびレジャー活動で構成されており、参加者は、過去 7 日間に行われた活動の頻度に基づいて 5 段階の評価スケールでスコアを選択し、その後、平均複合スコアが算出されます。計算されました。
残りの 8 つの項目では、体育の授業、休み時間、昼休み、平日の夕方や週末の放課後の活動など、日中に行われる身体活動を扱い、最後に全曜日の概要を示します。
最初の 9 項目の平均スコアが PAQ-C の要約スコアです。
10 番目の項目は、評価前の 7 日間に子供の身体活動に影響を与えた/妨げた異常な状況 (病気など) について尋ねます。
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15～20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2ピーク
時間枠：30～45分
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ピーク酸素摂取量
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30～45分
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aPWV
時間枠：15～20分
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動脈脈波速度
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15～20分
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GLS
時間枠：30～45分
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左室機能に対する全体的な縦方向の歪み
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30～45分
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LASR
時間枠：30～45分
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左心房の緊張 - リザーバー
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30～45分
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LASct
時間枠：30～45分
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左心房の緊張 - 収縮性
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30～45分
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LAScd
時間枠：30～45分
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左心房の緊張 - 導管
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30～45分
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身体活動の成果の期待値 (子供) スケール スコア
時間枠：15～20分
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スケールは 17 項目と 2 次元からなる 3 点リッカート型スケールです。
スケールの「ネガティブな結果の期待」サブディメンションは項目 2、3、4、6、7、11、12、14、および 16 で構成され、「ポジティブな結果の期待」サブディメンションは項目 1、5、8 で構成されます。 、9、10、13、15、17。
合計スコアは 2 つの次元について個別に取得されます。
負の結果期待サブディメンションに関連する 9 項目から取得できるスコアは、9 ～ 17 の間で変化します。
肯定的な結果の期待サブディメンションに関連する 8 つの項目から取得できるスコアは、8 ～ 24 の間で変化します。
マイナスの結果支出サブディメンションの高いスコアは、身体活動に対するマイナスの期待が過剰であることを示します。
「ポジティブな結果支出」サブディメンションの高いスコアは、身体活動に対するポジティブな期待が過剰であることを示します。
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15～20分
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身体活動 家庭環境 (子供) スケール スコア
時間枠：15～20分
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スケールは5項目からなるトリプルリッカート型スケールです。
- スケールのスコア範囲は 5 ～ 15 です。
- スケールの高いスコアは、子供がより身体的に活動的になるよう家族がサポートしていることを示します。
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15～20分
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身体活動障壁 (親) スケール スコア
時間枠：15～20分
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オリジナルのスケールは 13 アイテムと 2 次元で構成されます。
トルコ版のスケールは 2 次元と 11 項目で構成されています。
スケールの項目 1 ～ 6 は「環境バリア」サブディメンションを構成し、項目 7 ～ 11 は「個人的バリア」サブディメンションを構成します。
合計スコアは、スケールの 2 つのサブディメンションについて個別に取得されます。
スコア範囲は、「環境バリア」サブディメンションでは 6 (最小) から 30 (最大) の間で変化し、「個人バリア」サブディメンションでは 5 (最小) から 25 (最大) の間で変化します。
サブディメンションのスコアが高いほど、参加者にとってその領域における身体活動に対する障壁の大きさを示します。
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15～20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月30日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA-WPW
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。