Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos børn med Wolff-Parkinson-White syndrom

28. januar 2025 opdateret af: Haluk Tekerlek, Karamanoğlu Mehmetbey University

Fysisk aktivitetsniveau og determinanter hos børn med Wolff-Parkinson-White syndrom

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauet af fysisk aktivitet og dets determinanter hos børn med WPW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 7-18 år, som følges op af Pædiatrisk Afdeling, Afdelingen for Pædiatrisk Kardiologi, Det Medicinske Fakultet på et universitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 7-18 år
  • Sikring af klinisk stabilitet hos patienter
  • Ingen ændring i lægemiddelbehandling, hvis nogen, der påvirker den kliniske stabilitet negativt

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske og/eller genetiske muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticeret ortopædiske og kognitive problemer, der forhindrer testene i at blive udført
  • Anamnese før 4 uger med hjerteproblemer eller andre kropssystemproblemer
  • Patienten og/eller hans/hendes familie ønsker ikke at indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med børnespørgeskemaet om fysisk aktivitet.
Andet: Fysisk aktivitetsbarrierevurdering
"Physical Activity Outcome Expectancies (børneundersøgelse)" og "Physical Activity Home Environment Scale (Child)" vil blive brugt hos børn, mens "Physical Activity Barriers (Forældre)" vil blive brugt hos familiemedlemmer.
WPW gruppe
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Kardiopulmonal træningstesten (CPET), guldstandarden til vurdering af kardiorespiratorisk kondition, vil blive brugt. Den modificerede Bruce/halv Bruce-protokol med vil blive brugt. Derudover vil dyspnø, bentræthed og generel træthed blive registreret hvert tredje minut i hvile, under testen og under restitutionsfaserne efter testen ved hjælp af Modified Borg Scale, og blodtrykket vil blive registreret med et blodtryksmåler. Testen fortsættes, indtil individer når slutningen af ​​protokollen eller indtil det sidste punkt, hvor de ønsker at stoppe testen. Testen vil blive afsluttet, hvis patienten ønsker at afslutte testen, svær åndenød, bentræthed eller generel træthed, tab af koordination, progressive brystsmerter, ST-segment elevation eller depression på mere end 2 mm, iltmætning på 80 % eller mindre, når 85 % eller mere af den forudsagte puls. Iltforbrug (VO2peak) vil blive brugt som det primære resultatmål for kardiorespiratorisk kondition.
Andet: Atriel-ventrikulær belastningsanalyse
Atriel-ventrikulær belastning vil blive evalueret af en speciallæge ved hjælp af Speckle Tracking Ekkokardiografi. Under evalueringen vil der blive foretaget standardekkokardiografiske målinger med transthorax ekkokardiografi. Med disse målinger opnås billeder, der er egnede til stammeanalyse. Deformationsanalyse vil blive udført ved hjælp af speckle tracing-metoden for de passende billeder, der er opnået, og hæmodynamiske parametre opnået ved analysen vil blive registreret.
Andet: Måling af arteriel stivhed
Arteriel stivhed vil blive vurderet ved hjælp af pulsbølgehastighed (PWV) teknikken med Mobile-O-GRAPH (TG) (LE.M., Stolberg, Tyskland), en oscillometer-baseret enhed. Efter at patienterne har hvilet tilstrækkeligt, vil målingerne blive taget i oprejst siddende stilling i rolige og tilstrækkeligt lyse omgivelser ved stuetemperatur, med apparatet manso placeret 2-3 cm over chiibital fossa i den ikke-dominante overekstremitet og armene hævet til hjertets niveau. Pulsudbredelseshastigheden vil blive beregnet i m/sek ved hjælp af en computer. Et højhastighedsdata indikerer et højt niveau af arteriel stivning, og et lavhastighedsdata indikerer et lavt niveau af arteriel afstivning.
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med børnespørgeskemaet om fysisk aktivitet.
Andet: Fysisk aktivitetsbarrierevurdering
"Physical Activity Outcome Expectancies (børneundersøgelse)" og "Physical Activity Home Environment Scale (Child)" vil blive brugt hos børn, mens "Physical Activity Barriers (Forældre)" vil blive brugt hos familiemedlemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn
Tidsramme: 15-20 min
PAQ-C består af ti punkter, og højere score indikerer et højere aktivitetsniveau. Det første punkt i PAQ-C består af 22 almindelige sports- og fritidsaktiviteter, hvor deltagerne vælger score baseret på hyppigheden af ​​den aktivitet, der er udført i løbet af de foregående syv dage på en fem-punkts vurderingsskala, hvorefter en gennemsnitlig sammensat score blev beregnet. De resterende otte punkter omhandler fysiske aktiviteter udført i dagtimerne, for eksempel idrætstimer, frikvarter, frokosttid samt efterskoleaktiviteter på hverdagsaftener og weekender og til sidst en oversigt for alle ugens dage. Den gennemsnitlige score for de første ni punkter er den sammenfattende score for PAQ-C. Det tiende punkt spørger om eventuelle usædvanlige omstændigheder (f.eks. sygdom), der har påvirket/forhindret barnets fysiske aktivitet i de syv dage forud for vurderingen.
15-20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: 30-45 minutter
Maksimal iltoptagelse
30-45 minutter
aPWV
Tidsramme: 15-20 minutter
Arteriel pulsbølgehastighed
15-20 minutter
GLS
Tidsramme: 30-45 minutter
Global langsgående belastning for LV-funktion
30-45 minutter
LASr
Tidsramme: 30-45 minutter
Venstre atriel stamme - Reservuar
30-45 minutter
LASct
Tidsramme: 30-45 minutter
Venstre atriel belastning - Kontraktil
30-45 minutter
LAScd
Tidsramme: 30-45 minutter
Venstre atriel belastning - Conduit
30-45 minutter
Resultatforventninger for fysisk aktivitet (barn) skalaen
Tidsramme: 15-20 minutter
Skalaen er en trepunkts Likert-skala bestående af 17 emner og to dimensioner. Skalaens underdimension "Negative outcome expectancies" består af punkterne 2, 3, 4, 6, 7, 11, 12, 14 og 16 og underdimensionen "Positive outcome expectancies" består af punkterne 1, 5, 8 , 9, 10, 13, 15 og 17. Totalscore opnås separat for de to dimensioner. Den score, der kan opnås fra de 9 punkter relateret til underdimensionen for negative resultatforventninger, varierer mellem 9 og 17. Den score, der kan opnås fra 8 punkter relateret til den positive resultatforventning underdimension varierer mellem 8 og 24. En høj score i underdimensionen negative udfaldsomkostninger indikerer et overskud af negative forventninger til fysisk aktivitet. En høj score på underdimensionen "Positive Outcome Expentancies" indikerer et overskud af positive forventninger til fysisk aktivitet.
15-20 minutter
Fysisk aktivitet Hjemmemiljø (barn) skala score
Tidsramme: 15-20 minutter
Skalaen er en triple likert type skala bestående af 5 genstande. - Skalaens scoreområde er 5-15. - En høj score på skalaen indikerer, at familien støtter barnet til at være mere fysisk aktivt.
15-20 minutter
Score for fysisk aktivitetsbarrierer (forældre).
Tidsramme: 15-20 minutter
Den originale skala består af 13 genstande og to dimensioner. Den tyrkisk tilpassede version af vægten består af to dimensioner og 11 genstande. Punkterne 1-6 i skalaen udgør underdimensionen "Miljøbarrierer", og punkterne 7-11 udgør underdimensionen "Personlige barrierer". Totalscore opnås separat for de to underdimensioner af skalaen. Scoreintervallet varierer mellem 6 (min) og 30 (max) for underdimensionen "Miljøbarrierer" og mellem 5 (min) og 25 (max) for underdimensionen "Personlige barrierer". Den højere score i underdimensionerne angiver størrelsen af ​​barriererne for fysisk aktivitet i disse områder for deltageren.
15-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA-WPW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wolff-Parkinson-White syndrom

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner